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登记号

CTR20170830

试验分期

其它

药物名称

阿哌沙班片

适应症

用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿哌沙班片空腹状态下生物利用度试验

二、适应症
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

三、试验介绍

主要目的:健康成年受试者空腹交叉给予受试制剂(阿哌沙班片,华润双鹤药业股份有限公司)和参比制剂(艾乐妥,Bristol-Myers Squibb公司),评价两种制剂在空腹状态时的生物利用度,为正式试验中评价两药的生物等效性提供参考。
次要目的:评价受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。



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