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登记号

CTR20170822

试验分期

I期

药物名称

注射用和厚朴酚脂质体冻干粉

适应症

晚期非小细胞肺癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用和厚朴酚脂质体(HK)治疗晚期恶性实体瘤患者临床安全性、耐受性和药代动力学的I起临床试验(该变更依据临床试验批件附件1(2)条以及通过北京协和医院伦理委员会同意)

二、适应症
晚期非小细胞肺癌

三、试验介绍

主要目的
观察HK用于二线以上的晚期NSCLC患者的安全性,探索HK单次及多次给药最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为Ⅱ期临床试验给药提供依据。
次要目的
观察HK在人体的药代动力学特点及初步疗效。



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