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招募状态 主动暂停(根据医院内部试验安排情况,地坛医院与北京医院项目负责人在与雅培项目组进行协商沟通后决定将项目转移至北京医院实施开展。无法在此记录上修改有关信息因此暂停此试验并重新登记。)
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登记号

CTR20170845

试验分期

其它

药物名称

非诺贝特酸缓释胶囊45mg

适应症

(1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
非诺贝特酸在中国健康受试者中的药代动力学研究

二、适应症
(1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常

三、试验介绍

主要目的:确定健康中国男性和女性受试者单次和多次服用ABT-335后非诺贝特酸的药代动力学特征。
安全性目的:评价健康中国男性和女性受试者单次和多次服用ABT-335 45mg和135mg胶囊制剂后的安全性和耐受性。



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