| 1 | 临床实验室检查异常有临床意义、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾（Cr大于正常值上限）、肝（ALT、AST大于正常值上限1.2倍）、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）； |
| 2 | 30天内发生过心肌梗塞的受试者，不稳定性心绞痛，心衰，心律失常，以及心电图异常有临床意义的受试者； |
| 3 | 近6个月发生过中风的受试者； |
| 4 | 既往有视力缺陷或非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）导致一侧视力缺失的受试者； |
| 5 | 肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病、梅毒筛选呈阳性的受试者； |
| 6 | 酒精筛查阳性者或有酗酒史者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒约100 mL）； |
| 7 | 毒品筛查阳性者（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮试剂盒检测等）或有吸毒史、试验前3个月使用过毒品（软毒品，如大麻等；硬毒品，如可卡因、苯环己哌啶等）者； |
| 8 | 试验前3个月每日吸烟量多于5支者； |
| 9 | 对他达拉非片有过敏史者；餐后给药试验中对“高脂高热量餐”中任一成分过敏或者不能耐受高脂餐者；对乳糖或者葡萄糖-半乳糖不耐受（如含有全脂奶粉、牛奶、奶油、奶酪、冰淇淋等）的受试者； |
| 10 | 在服用研究药物前三个月内输血、献血或大量失血者（> 450 mL）； |
| 11 | 在服用研究药物前28天服用了任何改变肝酶活性的药物（常见肝酶诱导剂：巴比妥类（苯巴比妥为最常见）、酰胺咪嗪、卡马西平、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙酯、苯妥英、格鲁米特、利福平、地塞米松；常见肝酶抑制剂：氯丙嗪、西咪替丁、环丙沙星、甲硝唑、氯霉素、异烟肼、磺胺药）； |
| 12 | 在服用研究药物前28天服用了强效的CYP3A4抑制剂（如：利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素）的受试者； |
| 13 | 在服用研究药物前28天服用了硝酸盐类药物（如：硝酸甘油、硝苯地平、硝苯吡啶、硝酸异山梨酯、5-单硝山梨醇酯类、三硝酸甘油酯类、戊四硝酸酯类、硝乙醇胺类等），服用了乙炔基雌二醇，多沙唑嗪，叔丁喘宁； |
| 14 | 在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、非处方药、保健品或草药； |
| 15 | 试验前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者； |
| 16 | 在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料； |
| 17 | 在服用研究用药前24 小时内服用过任何含酒精的制品； |
| 18 | 在服用研究用药前三个月内服用过他达拉非、或参加了其他药物临床试验； |
| 19 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史； |
| 20 | 最近在饮食或运动习惯上有重大变化； |
| 21 | 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病； |
| 22 | 患有任何增加出血性风险的疾病； |
| 23 | 受试者有哮喘病史或者癫痫发作史； |
| 24 | 研究者判断不适宜参加的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
