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登记号

CTR20170988

试验分期

I期

药物名称

注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)  曾用名:

适应症

转移性乳腺癌、转移性胃癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
比较HL02与赫赛汀的药代动力学、免疫原性及安全性试验

二、适应症
转移性乳腺癌、转移性胃癌

三、试验介绍

试验目的是在中国健康男性受试者中评估HL02(注射用重组抗人表皮生长因子受体2)和赫赛汀的药代动力学(PK)参数,进行药代动力学(PK)比对研究;在中国健康男性受试者中比较HL02和赫赛汀的安全性、耐受性和免疫原性。



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