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登记号

CTR20171007

试验分期

I期

药物名称

重组人鼠嵌和抗CD20单克隆抗体注射液

适应症

非霍奇金淋巴瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射与美罗华对比的PK研究

二、适应症
非霍奇金淋巴瘤

三、试验介绍

主要研究目的:评价静脉给药后LZM002C与原研药美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者的药代动力学相似性。
次要研究目的:评价静脉给药后LZM002C与原研药美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者的临床安全性、耐受性及免疫原性;评价静脉给药后LZM002C或原研药美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者的药效动力学(PD)相似性。



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