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登记号

CTR20171031

试验分期

其它

药物名称

地氯雷他定片  曾用名:

适应症

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
地氯雷他定片生物等效性试验

二、适应症
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状

三、试验介绍

主要目的:
1.研究空腹和餐后单次口服地氯雷他定片受试制剂(5 mg/片,深圳市海滨制药有限公司)与地氯雷他定片参比制剂(恩理思®5 mg/片,Merck Sharp & Dohme Limited公司)后地氯雷他定在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:
评价中国健康受试者单次口服地氯雷他定片受试制剂和参比制剂后的安全性。



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