| 1 | 体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（研究者判断有临床意义，如具有心脏传导阻滞等受试者）； |
| 2 | 血压收缩压<95 mmHg或>140 mmHg、舒张压<65 mmHg或>90 mmHg；心率>100次/分或<60次/分者； |
| 3 | 既往心、肝、肾、消化道重大疾病史、神经系统以及精神异常等病史者； |
| 4 | 活动性乙肝或丙肝患者，乙肝病毒携带者，梅毒阳性者；人体免疫缺陷病毒抗体检查阳性者； |
| 5 | 在服用研究药物前4周内接受治疗或使用任何药物或保健品者，包括任何改变肝酶活性的药物，如CYP 2D6抑制剂类药物； |
| 6 | 有研究药物（奈必洛尔）或任何赋形剂过敏或特异性反应的病史者； |
| 7 | 对静脉穿刺不能耐受者； |
| 8 | 餐后对乳糖不能耐受者； |
| 9 | 烟检、酒精检验、咖啡因及毒品六联（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因）检测阳性者； |
| 10 | 有酗酒史者。酗酒定义为定期饮酒超过14次/周（1次= 150 mL葡萄酒或360 mL啤酒或45 mL烈酒）； |
| 11 | 给予研究药物前48小时内饮用酒精性饮料，或拒绝在研究期间戒酒者； |
| 12 | 拒绝在服用研究药物前10小时至服用后4小时内禁食，或拒绝在试验过程中禁用含咖啡因或黄嘌呤的饮食者； |
| 13 | 服用研究药物前一个月内或计划在研究期间捐献血液或血液成分（大于200 mL）者； |
| 14 | 育龄女性试验前14天内及试验期间与伴侣发生无避孕措施的性行为者； |
| 15 | 血妊娠检查怀疑妊娠者； |
| 16 | 哺乳期女性； |
| 17 | 在进入本试验前一个月内参与其他临床研究者； |
| 18 | 研究者认为不适宜参加本研究的其他任何情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
