热感糖浆IIb期临床试验

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CTR20171113

试验分期

II期

药物名称

热感糖浆

适应症

风热感冒引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛，咳嗽，咯痰等症。适用于上呼吸道感染见上述症状者。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
热感糖浆IIb期临床试验

二、适应症
风热感冒引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛，咳嗽，咯痰等症。适用于上呼吸道感染见上述症状者。

三、试验介绍

在II期临床试验基础上，进一步探索热感糖浆治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性，为本品的后续试验提供数据支持。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	广州中医药大学第一附属医院	刘南	中国	广东省	广州市
2	北京中医药大学东直门医院	王兰	中国	北京	北京市
3	泰安市中医医院	董辉	中国	山东省	泰安市
4	天津中医药大学第二附属医院	龙友余	中国	天津	天津市

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1	伴发肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管－支气管炎、急慢性鼻窦炎、肺结核等疾病患者
2	血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%者
3	肝功能检查＞正常值上限1.5倍或血肌酐＞正常值上限者
4	合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如病毒性肝炎、血友病、糖尿病、精神病患者等
5	就诊前已接受其它针对本病的内服药物如抗病毒药、抗生素、中药等药物治疗者
6	妊娠期、哺乳期妇女
7	过敏体质，如有对两种以上药物或食物过敏史者，或已知对本药物成份过敏者
8	3个月内参加或正在参加其他药物临床试验者
9	根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况，如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况者

研究中心	主要研究者
首都医科大学附属北京中医医院	刘清泉