1 | 对阿托伐他汀钙或者辅料过敏; |
2 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作; |
3 | 近一年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史,尤其是有内分泌系统、胃肠道系统疾病史,胃肠道手术史; |
4 | 目前患有任何不稳定或复发性疾病,或影响药物体内过程的疾病; |
5 | 自签署知情同意书至试验结束后半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施; |
6 | 过去2年中有药物滥用/依赖史或尿液药物筛查呈阳性; |
7 | 近2年内嗜烟(每天吸烟达10支或以上)或从签署知情同意书之日起至研究结束,不能忌烟者; |
8 | 近2年内嗜酒(每天饮酒超过2个单位,每周饮用至少14个单位的酒精:1单位=啤酒285mL或120mL白酒或烈酒25mL或葡萄酒100mL); |
9 | 服用研究药物前14天内用过任何处方药; |
10 | 服用研究药物前48h内用过任何非处方药、中草药以及功能性维生素产品; |
11 | 在服用研究药物前48h内摄取了巧克力、或任何含咖啡因、富含黄嘌呤或葡萄柚(西柚)成分的食物或饮料; |
12 | 在服用研究药物前24h内饮用任何含酒精的制品; |
13 | 服用研究药物前90天内参加过其它药物临床试验; |
14 | 服用研究药物前90天内曾有过失血或献血400 mL及以上; |
15 | 有晕针或晕血史; |
16 | 妊娠期、哺乳期女性; |
17 | 研究者认为存在其他因素不适宜参加本试验。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准