1 | 第一针排除标准:有H7N9流感病毒感染或可疑感染史者; |
2 | 第一针排除标准: 对既往任何疫苗接种过敏史,尤其是对鸡蛋过敏者; |
3 | 第一针排除标准:哮喘病史,甲状腺切除史,血管神经性水肿,糖尿病,药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病或恶性肿瘤史; |
4 | 第一针排除标准:先天畸形或发育障碍,遗传缺陷,严重营养不良等; |
5 | 第一针排除标准:无脾,功能性无脾,以及任何情况导致的无脾或脾切除; |
6 | 第一针排除标准:自身免疫性疾病或免疫缺陷,过去6个月内有过免疫抑制剂治疗; |
7 | 第一针排除标准:癫痫,惊厥或抽搐史,或有精神病家族史; |
8 | 第一针排除标准:凝血功能异常(如凝血因子缺乏,凝血性疾病,血小板异常)或明显青肿或凝血障碍; |
9 | 第一针排除标准:近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作; |
10 | 第一针排除标准:在接种疫苗前3个月内接受过血液制品; |
11 | 第一针排除标准:在接种疫苗前14天内接受过病毒活疫苗或7天内接受过亚单位或灭活疫苗; |
12 | 第一针排除标准:在接种疫苗前3天内发热者,腋下体温≥38.0℃; |
13 | 第一针排除标准:在接种疫苗时发热者,腋下体温>37.0℃; |
14 | 第一针排除标准:女性处于哺乳期、孕期或近期内计划怀孕或妊娠试验阳性; |
15 | 第一针排除标准:正在参加另一项临床试验者; |
16 | 第一针排除标准:研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。 |
17 | 第二针排除标准:在第一针接种疫苗后,发生与疫苗相关的3级及以上过敏反应; |
18 | 第二针排除标准:在第一针接种疫苗后,发生任何与疫苗相关的SAE; |
19 | 第二针排除标准:在第一针接种疫苗后,发生任何与疫苗相关的SAE; |
20 | 第二针排除标准:研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准