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招募状态 主动暂停(申办方接到注册申请人Gedeon Richter Plc.通知,终止本项临床研究,现已经按照临床方案完成所有入组受试者的访视。)
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登记号

CTR20171179

试验分期

III期

药物名称

醋酸乌利司他片  曾用名:

适应症

用于育龄期成年妇女中重度症状性子宫肌瘤的术前治疗。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
醋酸乌利司他片对症状性子宫肌瘤术前治疗的临床研究

二、适应症
用于育龄期成年妇女中重度症状性子宫肌瘤的术前治疗。

三、试验介绍

主要目的:验证醋酸乌利司他片缓解症状性子宫肌瘤患者手术前月经过多的疗效不劣于对照药注射用醋酸亮丙瑞林微球。
次要目的:评价缩小肌瘤和子宫体积的能力、改善生活质量和疼痛等子宫肌瘤相关症状、在药物导致的去势相关症状方面,较对照药具有更好的安全性和耐受性。
探索性目的:探索停药28±4天时月经来潮的受试者比例。



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