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登记号

CTR20171172

试验分期

III期

药物名称

LY2835219  曾用名:

适应症

早期乳腺癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
早期乳腺癌比较Abemaciclib联用或不联用标准内分泌治疗的3 期研究

二、适应症
早期乳腺癌

三、试验介绍

主要目的:评价HR+HER2-早期乳腺癌患者接受Abemaciclib 150 mg每日两次联合辅助内分泌治疗较辅助内分泌治疗在无侵袭性疾病生存时间(IDFS根据STEEP系统的定义)方面的疗效
次要目的:
1.评价Ki67指数大于等于20%的HR+HER2-早期乳腺癌患者在IDFS方面的疗效(队列1和队列2均由中心实验室进行)
2.评价Abemaciclib联合辅助内分泌治疗较辅助内分泌治疗在无远处复发生存时间(DRFS)和总体生存时间(OS)方面的疗效



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