受试者各组织器官系统存在以下任何一种状况：既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；在五年内患有任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）；根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病（如不稳定或不能代偿的呼吸、心脏，肝或肾脏疾病）的证据；任何不稳定的系统性疾病（包括活动性感染、严重高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、不稳定型心房纤颤或心律失常肝肾或代谢性疾病）；周围神经系统疾病（CTCAEv4.03，2~4级）；不易管理的电解质失衡，包括低钾血症、低钙血症或低镁血症（依据NCI-CTCAE v 4.03，2级及以上）；临床诊断的脑及脊髓转移的受试者；既往间质性肺病或其它显著的肺部疾病；筛选时CT检查发现的任何放射性或药物性肺部疾病；曾针对肺部疾病进行过放疗，包括肺实质；既往角膜炎、角膜疾病史或目前正经历的活动性眼部感染；任何不受控制的感染，或者其他可能限制研究依从性或干扰评价的情况
5
第一次使用研究药物前21天内接受过重大外科手术，或者如果已经超过术后21天，但术后并发症仍在持续
6
第一次使用研究药物前21天内接受放射治疗，或者在第一次使用研究药物前7天内接受局限性姑息放射治疗，或者依据NCI-CTCAE v 4.03，放射治疗诱导2级及以上毒性
