| 1 | 入组前4周内曾经使用过曲妥珠单抗或类似单抗类药物 |
| 2 | 无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级） |
| 3 | 有严重呼吸系统疾病，研究者判断不适合入选的患者 |
| 4 | 处于严重免疫抑制的受试者（需长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素日用量≥10 mg 地塞米松） |
| 5 | 在五年内患有任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外） |
| 6 | 有严重心血管疾病史，包括既往曾有冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入术患者、6个月内出现过心肌梗塞、有充血性心力衰竭或不稳定心绞痛病史、未控制的重度高血压及需要药物治疗的心律失常的患者 |
| 7 | 活动性自身免疫性疾病(例如炎症性肠病，特发性血小板减少性紫癜，红斑狼疮，自身溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣，类风湿性关节炎等)，入组时该疾病处于稳定状态者除外（不需要全身免疫抑制剂治疗的情况下症状稳定6个月以上） |
| 8 | 严重的甲亢甲减患者 |
| 9 | 无法控制的糖尿病等代谢性疾病、严重的消化道出血、严重腹泻的患者（CTCAE ≥2级）、需要干预的严重胃肠道梗阻患者 |
| 10 | 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性 |
| 11 | 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎抗体检测阳性 |
| 12 | M802首次给药前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者 |
| 13 | 妊娠或哺乳期妇女或无论男女在12个月内有生育计划者 |
| 14 | 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆 |
| 15 | M802首次给药前4周内参加过其他药物临床试验（以其他药物临床研究末次给药为结点）； |
| 16 | 以往治疗的不良反应未能恢复至CTCAE v4.03等级评分≤1，除残留的脱发效应外。 |
| 17 | 依从性差，研究人员认为不适合参加本临床试验的患者 |
| 18 | 存在脑转移的患者； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
