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登记号

CTR20171208

试验分期

其它

药物名称

维格列汀片  曾用名:

适应症

糖尿病

癌种

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2
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3
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4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
维格列汀片生物等效性试验

二、适应症
糖尿病

三、试验介绍

主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择瑞士诺华有限公司生产的维格列汀片(50mg)为参比制剂,对南京圣和药业股份有限公司生产的维格列汀片(50mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,并分别进行等效性评价。
次要研究目的:观察健康成年志愿受试者口服受试制剂维格列汀片(50mg)和参比制剂维格列汀片(50mg)的安全性。



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