1 | 有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病,或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者; |
2 | HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab检测任一项呈阳性者; |
3 | 试验前3个月内作为受试者参加任何其它药物临床试验者; |
4 | 受试者用药前2周内服用过任何药物(包括中药)者; |
5 | 已知或怀疑对维格列汀及辅料中任何成分过敏者,或过敏体质,对两种以上(含两种)食物或药物过敏者; |
6 | 试验前3个月内曾有过失血或献血超过400ml; |
7 | 不能耐受静脉穿刺采血者; |
8 | 片剂吞咽困难者; |
9 | 有嗜烟史或试验前3个月每日吸烟量多于5支者; |
10 | 有酗酒史(试验前3个月每周饮酒超过14单位酒精,1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)或用药前48小时内饮酒者; |
11 | 过去1年内有药物滥用者或试验前3个月内使用过毒品者; |
12 | 在用药前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料; |
13 | 妊娠、哺乳期妇女和在试验期间至试验结束后6个月内有生育计划者; |
14 | 其他情况,经研究者判断不适宜参加本试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准