| 1 | 临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于）胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）； |
| 2 | 既往患有胃肠道及肝、肾疾病且至今影响药物的吸收或代谢者； |
| 3 | 对本品及辅料中任何成份过敏、对同类药物有过敏史或过敏体质者； |
| 4 | 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或艾滋病病毒抗体检测阳性者； |
| 5 | 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性，以及男性（或其伴侣）或女性受试者在研究期间不愿采取有效避孕措施者（具体避孕措施见附录4）； |
| 6 | 近三个月饮用过量（一天8杯以上，1杯=200ml）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或研究首次用药前48小时内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者； |
| 7 | 研究首次用药前48小时内，摄入过任何富含黄嘌呤或葡萄柚成分的饮料或食物者； |
| 8 | 酒精检测的可接受范围为：0~3mg/100ml；既往酗酒，或试验前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14单位酒精[1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒]）者； |
| 9 | 筛选前3个月每日吸烟量超过10支/天及筛选后至整个试验期间不能接受禁烟者； |
| 10 | 研究首次给药前成瘾性药物检测阳性或试验前1年内有药物滥用史者； |
| 11 | 在服用研究药物前14 天或研究期间服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药； |
| 12 | 在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物； |
| 13 | 试验前3个月参加了任何药物临床试验者； |
| 14 | 试验前3个月内献过血，或计划在研究期间或研究结束后三个月内献血或血液成分者； |
| 15 | 试验前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者； |
| 16 | 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病； |
| 17 | 研究者认为不宜参加本项研究的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
