1 | 存在除AMD 外其他明显的眼部疾病/状况(如糖尿病性视网膜病变、 白内障、眼睑异常、不可控制的青光眼、眼部活动性炎症等) |
2 | nAMD 外其他原因引起的CNV,例如糖尿病性视网膜病变、血管样 条纹病变、眼组织胞浆菌病、病理性近视、外伤等者 |
3 | 目标眼在入组前3 个月内曾接受过任何眼内手术或眼底激光治疗者 |
4 | 任何一只眼在基线访视前3 个月内接受过抗血管生成药物治疗者 |
5 | 存在活动性眼部感染,如结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼睑炎、眼内炎 或葡萄膜炎者 |
6 | 筛选前6 个月内有心肌梗塞和/或脑梗塞史或其他活动性或急性发作 的心脑血管疾病者; |
7 | HIV 抗体(anti-HIV)/HIV-P24 抗原,梅毒螺旋体抗体中的任何一种呈阳性的受试者 |
8 | 活动性HBsAg 携带者(须满足以下条件:HBeAg 阳性,HBV DNA 阳性,ALT 高于正常值上限) |
9 | HCV 感染者(须满足以下条件:抗HCV 抗体的IgM 型阳性,ALT 高于正常值上限) |
10 | 荧光素钠过敏者 |
11 | 有抗VEGF 单克隆抗体或人源化单克隆抗体药物过敏史者 |
12 | 3 个月内参与过其他临床试验治疗者 |
13 | 入组前 1 个月内服用NSAIDs 和阿司匹林外的其他抗凝或抗血小板 药物者 |
14 | 存在未愈合的伤口、溃疡、骨折或其他出血相关的医疗状况者 |
15 | 血压控制不佳的高血压患者:治疗或未治疗收缩压> 150 mmHg,舒张压> 90 mmHg 者 |
16 | 存在无法控制的临床疾病或临床问题者(如严重的精神、神经、心血 管、呼吸等系统疾病以及恶性肿瘤) |
17 | 妊娠、哺乳期女性及不能采取避孕措施者 |
18 | 经研究者判断不适合入选者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准