| 1 | 体检及血常规、血生化、尿常规、全胸正位片、12 导联心电图、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义；或凝血酶原 时间（PT）检查值超过正常值范围者 |
| 2 | 有心、肝、肾、内分泌、血液系统及呼吸系统等慢性疾病或严重疾病史或现有 上述系统疾病者 |
| 3 | 血钙低于正常值下限者 |
| 4 | 三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽 困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血 或消化道手术者 |
| 5 | 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者 |
| 6 | 过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者、或已知对本药组分或其它二膦酸 盐类药物有既往过敏史者 |
| 7 | 三个月内有任何口腔手术如拔牙，正畸等行为者 |
| 8 | 不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）或有吞咽困难者 |
| 9 | 既往长期饮用过量（一天 8 杯以上，1 杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮 料者；或研究首次给药前 48 小时内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如 咖啡、浓茶、巧克力等）者 |
| 10 | 研究首次给药前 48 小时内摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者 |
| 11 | 采血困难者 |
| 12 | 既往酗酒（即男性每周饮酒超过 28 个标准单位，女性每周饮酒超过 21 个标准 单位（1 标准单位含 14g 酒精，如 360mL 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的烈酒 或 150mL 葡萄酒），或试验前 6 个月内经常饮酒（每周饮酒超过 14 个标准单 位）者，或入院当天酒精呼气检测结果阳性者 |
| 13 | 既往嗜烟（每日吸烟量≥3 支）者 |
| 14 | 首次给药前 14 天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者 |
| 15 | 研究首次给药前 3 个月内参加过其他临床试验者 |
| 16 | 研究首次给药前 3 个月内献过血或大量出血（大于 450mL）者 |
| 17 | 入院当天药物筛查（吗啡、大麻、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯 胺酮）检测阳性者 |
| 18 | 妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期 间及研究结束后 6 个月内有妊娠计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非 药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者 |
| 19 | 研究者认为不适合入组的其他受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
