| 1 | 经全面的体格检查及实验室检查结果显示有指标异常，且经临床医师判断有临床意义者 |
| 2 | 既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、免疫系统、血液学、精神病学等任何临床的严重疾病，或能干扰试验结果的任何疾病 |
| 3 | 已知对本药任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者（对多种药物及食物过敏） |
| 4 | 有活动性出血或出血倾向者 |
| 5 | 不能保证在试验期间及末次给药后至少3个月采取有效避孕措施者 |
| 6 | 最近3个月有胃肠道疾病，或其他有可能影响药物吸收或代谢的疾病者 |
| 7 | 嗜烟者，嗜烟定义为：近3个月平均每日吸烟≥5支 |
| 8 | 酒精呼气检测结果阳性或经常饮酒或嗜酒史，嗜酒定义为：近3个月每周饮酒超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒/25ml烈酒/200ml葡萄酒）或在用药前48小时饮酒 |
| 9 | 有药物滥用史，或者尿液药物检测结果阳性者，药物滥用定义为：近3个月使用过毒品（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸） |
| 10 | 试验前3个月内曾参加其他临床试验者 |
| 11 | 试验前3个月内失血或献血/接受献血超过200mL者 |
| 12 | 服用研究药物前14 天内服用过任何处方药、非处方药、维生素产品或中药、中成药者 |
| 13 | 近4周做过手术或试验完成前计划手术者 |
| 14 | 试验前1个月使用任何肝脏CYP3A酶诱导剂或抑制剂（见附件列表） |
| 15 | 对饮食有要求，不能遵循统一饮食者 |
| 16 | 研究者认为有不适于参加试验的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
