1 | 既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经系统疾病等病史,或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何情况或病情。试验前一周内有严重的呕吐、腹泻病史; |
2 | 收缩压>140 mmHg 或<90 mmHg,舒张压>90 mmHg 或<60 mmHg |
3 | 筛选前4 周内有严重感染、外伤或外科大手术者 |
4 | 语言交流障碍者 |
5 | 筛选期前12 个月内有药物滥用史,特别是长期使用非留体类消炎药物、阿片类药物、镇定剂人群;或尿药筛查结果呈阳性者; |
6 | 经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者 |
7 | 过敏体质,如有药物或食物过敏史者,或已知对丙泊酚、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的辅料(大豆油、中链甘油三酯、蛋黄卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠)过敏者; |
8 | 筛选期前6 个月内有酒精滥用史(定义为每日规律饮用酒精超过以下标准:每周饮酒超过14 单位酒精(1 单位=360 mL 啤酒或45 mL 酒精量为40%的烈酒或150 mL 葡萄酒),或酒精检测结果阳性者 |
9 | 过去6 个月平均每日吸烟>10 支或者在整个研究期间不能放弃吸烟者 |
10 | 首次给予研究用药前4 周内使用任何处方药、中草药类补药,和/或者首次给予研究用药前2 周内使用任何非处方药(OTC)、食物补充剂(包括维生素) |
11 | 最近3 个月曾献血者或参加过任何临床试验者; |
12 | 近期(过去3 年内)自主神经功能失调史和/或现病史(如,反复发作的晕厥、心悸等) |
13 | 严重呼吸暂停综合征患者 |
14 | 乙肝表面抗原阳性,丙肝抗体阳性,梅毒,HIV 抗体阳性者 |
15 | 恶性高热家族史 |
16 | 不能耐受静脉穿刺采血 |
17 | 妊娠和哺乳期女性;具有生育能力的女性或男性不愿在整个试验期间及试验结束3 月内采取有效避孕措施者; |
18 | 研究者认为有任何不宜参加此试验因素者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准