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登记号

CTR20171360

试验分期

其它

药物名称

盐酸美金刚片

适应症

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸美金刚片生物等效性试验

二、适应症
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

三、试验介绍

主要研究目的:以原研公司丹麦灵北药厂生产的盐酸美金刚片为参比制剂,以珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的盐酸美金刚片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性



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