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登记号

CTR20130023

试验分期

其它

药物名称

阿托伐他汀钙片  曾用名:

适应症

原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)的患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验

二、适应症
原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)的患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

三、试验介绍

:研究由石药集团中诺药业(石家庄)有限公司研制的阿托伐他汀钙片的空腹以及进食状态下的相对生物利用度,以确定其是否与剂量相同的市售参比制剂 (立普妥,辉瑞制药有限公司)具有生物等效性。



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