MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究

试验详情

一、临床试验项目名称
MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究

二、适应症
复杂性皮肤及软组织感染

三、试验介绍

研究MRX-I片在中度肝功能损害受试者的药代动力学特征，并与肝功能正常的健康受试者的药代动力学特征进行分析比较，为MRX-I片在肝功能损害患者给药方案的制定提供依据。

1	男性或女性，年龄18～70岁；
2	体重指数（BMI）在17～30kg/m2之间者；
3	非哺乳期，受试者愿意在整个研究期间及研究结束后1个月内采用可靠的避孕方式；
4	愿意遵守方案中规定的禁止和限制，能自愿签署知情同意书者；

1	已知或怀疑对MRX-I或其他噁唑烷酮类药物过敏者或对多种（3种及以上）药物过敏者；
2	既往有肝素过敏史者；
3	在试验开始前3个月内参加过其他药物试验者；
4	人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）、梅毒抗体（TPPA）呈阳性者；
5	无法接受口服给药者；

研究中心	主要研究者
复旦大学附属华山医院	张菁博士