1 | 患者是目前已入选诺华OGD或GMA申办的临床研究或Incyte申办的临床研究的(Incyte可将申办权委托给优选的CRO,如果适用)(这些研究已批准纳入这项后续承接研究)、正在应用INC424治疗并符合原始研究方案的所有要求。 |
2 | 研究者确定患者目前是从INC424治疗中获益的。 |
3 | 研究者评估患者是依从原始研究方案要求的。 |
4 | 愿意并能够依从计划访视、治疗计划和其他研究程序。 |
5 | 研究者确定先前应用INC424治疗之后患者目前没有疾病进展的证据。 |
6 | 在入选后续承接研究和接受研究药物之前获得书面知情同意。如果知情同意无法用书面形式表示,则必须有正式的记录并有独立可信的见证人在场。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准