评价注射用天琥宁的有效性与安全性

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登记号

CTR20130017

试验分期

其它

药物名称

注射用天琥宁

适应症

急性上呼吸道感染

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价注射用天琥宁的有效性与安全性

二、适应症
急性上呼吸道感染

三、试验介绍

以注射用穿琥宁/安慰剂为对照，评价注射用天琥宁治疗急性上呼吸道感染的有效性与安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	第三军医大学大坪医院	曹国强	中国	重庆市	重庆市
2	甘肃省人民医院	陈其章	中国	甘肃省	兰州市
3	中国人民解放军成都军区总医院	陈章	中国	四川省	成都市
4	内蒙古医学院附属医院	付秀华	中国	内蒙古	呼和浩特市
5	天津中医药大学第一附属医院	刘新桥	中国	天津市	天津市

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1	符合急性上呼吸道感染（普通感冒、急性病毒性咽炎、急性病毒性喉炎）诊断的患者
2	发病72小时以内且未接受抗病毒药物治疗者
3	年龄18-65周岁的患者，性别不限
4	同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者

1	流行性感冒、疱疹性咽峡炎、咽结合膜热、细菌性咽—扁桃体炎患者
2	白细胞及中性粒细胞大于正常值上限（参考各中心正常值范围）或咳黄脓痰者
3	体温≥39℃的患者
4	有血小板减少（PLT低于正常值下限）和出血倾向者
5	合并有晚期肿瘤，严重心、肺、肝、肾功能异常，中枢神经系统（如有癫痫病史）或其它系统严重原发性或进行性疾病者
6	ALT、AST超过正常值上限的1.5倍，Cr超过正常值上限
7	怀疑或确定有酒精、药物或毒品滥用史或合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者
8	妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者
9	对试验用药物/安慰剂的已知成分过敏或过敏体质者
10	近三个月内曾参加过或正在参加其它药物试验者
11	研究者认为不宜参加本临床试验的患者