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登记号

CTR20171431

试验分期

其它

药物名称

格列美脲片  曾用名:

适应症

2型糖尿病

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
格列美脲片中国健康受试者生物等效性试验

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

主要研究目的:评估贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片(商品名:圣平)与Sanofi-Aventis S.p.A.生产的格列美脲片(商品名:Amaryl)在空腹和餐后条件下是否具有人体生物等效性。 次要研究目的:评估贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片(商品名:圣平)与Sanofi-Aventis S.p.A.生产的格列美脲片(商品名:Amaryl)在健康受试者中的安全性。



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