| 1 | 有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者； |
| 2 | 有药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）； |
| 3 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者； |
| 4 | 筛选前12个月内有药物滥用史或者尿药筛查阳性者； |
| 5 | 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或者研究期间不能放弃饮酒者，或者酒精呼气测试为阳性者； |
| 6 | 筛选前3个月每日吸烟超过5支或者在整个研究期间不能放弃吸烟者； |
| 7 | 筛选前3个月内献过血或6个月内失血≥400mL者； |
| 8 | 筛选前3个月内参加过其它临床试验的受试者； |
| 9 | 筛选前4周内使用过任何处方药的受试者； |
| 10 | 筛选前2周内使用过非处方药、中药或保健品； |
| 11 | 对饮食有特殊要求者，不能遵守提供的饮食和相应的规定，试验期间需使用含咖啡因或黄嘌呤饮料或食物或某些可能影响代谢的果汁 |
| 12 | 妊娠和哺乳期女性； |
| 13 | 研究者认为不适合参加该研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
