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登记号

CTR20171489

试验分期

I期

药物名称

海博非明胶囊  曾用名:无

适应症

恶性淋巴瘤、急性和慢性淋巴细胞白血病、中危1以上的骨髓增生异常综合征、复发难治性多发性骨髓瘤、难治或复发性急性髓系白血病(AML)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评价海博非明胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究

二、适应症
恶性淋巴瘤、急性和慢性淋巴细胞白血病、中危1以上的骨髓增生异常综合征、复发难治性多发性骨髓瘤、难治或复发性急性髓系白血病(AML)

三、试验介绍

观察海博非明胶囊在恶性血液肿瘤患者中的安全性,确定最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),明确海博非明胶囊的Ⅱ期推荐剂量,评价海博非明胶囊在人体单次和多次口服给药的药代动力学特征。



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