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登记号

CTR20171521

试验分期

其它

药物名称

阿卡波糖胶囊  曾用名:

适应症

配合饮食控制治疗糖尿病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿卡波糖胶囊人体生物等效性研究

二、适应症
配合饮食控制治疗糖尿病

三、试验介绍

根据CFDA关于开展“仿制药质量和疗效一致性评价”的相关要求,对阿卡波糖胶囊实施生物等效性研究。以四川绿叶制药股份有限公司生产的阿卡波糖胶囊为受试制剂(规格:50mg/粒,商品名:贝希),原研阿卡波糖片(生产厂家BAYER PHARMA AG,规格:50mg/片,商品名:GLUCOR)为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。



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