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登记号

CTR20171554

试验分期

I期

药物名称

布地奈德鼻喷雾剂  曾用名:

适应症

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉再生,对症治疗鼻息肉

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
布地奈德鼻喷雾剂人体生物等效性研究

二、适应症
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉再生,对症治疗鼻息肉

三、试验介绍

评价上海百安制药有限公司研制的受试制剂布地奈德鼻喷雾剂(64μg/喷)和AstraZeneca(阿斯利康)生产的参比制剂布地奈德鼻喷雾剂(Rhinocort Aqua®)(64μg/喷)作用于空腹状态下健康成年受试者的生物等效性。评价在中国健康受试者中单次使用布地奈德鼻喷雾剂的安全性。



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