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CTR20171541

试验分期

其它

药物名称

乙酰半胱氨酸泡腾片  曾用名:

适应症

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究

二、适应症
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染

三、试验介绍

通过对健康受试者进行餐后口服乙酰半胱氨酸泡腾片600mg,来评估受试制剂(健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600mg)与参比制剂(意大利ZAMBON S.P.A公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600mg,商品名:富露施)是否具有生物等效性,为该药临床应用的有效性和安全性提供依据,为生产与临床合理用药提供参考。



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