1 | 根据研究者的判断,不能耐受或既往接受过盐酸苯达莫司汀治疗的患者; |
2 | 转化为高度恶性淋巴瘤(继发于低度滤泡型淋巴瘤)/侵袭性淋巴瘤(继发于惰性淋巴瘤); |
3 | 滤泡型淋巴瘤3级; |
4 | 有不可控的中枢神经系统疾病或中枢神经系统病史(如中枢神经系统淋巴瘤或淋巴瘤性脑膜炎); |
5 | 在最近4周内患者有其它抗肿瘤治疗; |
6 | 在最近4周内患者有规律服用皮质类固醇,除非其剂量相当于?20mg/d强的松; |
7 | 患者同时患其它肿瘤或有肿瘤既往史,不包括非黑色素瘤的皮肤癌或经适当治疗的宫颈原位癌; |
8 | 在入组前28天内行大的外科手术(淋巴结活检不包括在内); |
9 | 肾功能异常:血清肌酐>正常值上限的1.5倍; |
10 | 肝功能异常:TBIL>正常值上限的1.5倍;,AST、ALT>正常值上限的2.5倍; |
11 | 已知HIV感染或HBV、HCV感染活动期;乙肝表面抗原阳性和/或乙肝核心抗体阳性且病毒拷贝数>1000; |
12 | 其他严重医学疾患,这些疾患将影响患者参与本研究的能力(如未控制感染、未控制的糖尿病、胃溃疡、其它心肺疾病、自身免疫性疾患活动期)。判断决定权归属于研究者; |
13 | 骨髓受累者(骨髓检查显示骨髓幼稚细胞大于或等于5%); |
14 | 在进入本研究前30天内正处于其他临床研究的治疗阶段; |
15 | 其他妨碍患者参与研究或者签署知情同意书的权利的医学和心理状况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准