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CTR20171618

试验分期

其它

药物名称

盐酸雷尼替丁胶囊

适应症

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

三、试验介绍

主要目的:研究空腹与餐后分别单次口服盐酸雷尼替丁胶囊受试制剂与参比制剂后,中国健康成年受试者体内的雷尼替丁药代动力学特征,评价空腹与餐后分别口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:评价中国健康受试者单次口服盐酸雷尼替丁胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。



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