评价YZJ-0318马来酸盐片安全耐受、药动学和有效性的临床研究 - 临床试验

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CTR20171646

试验分期

I期

药物名称

YZJ-0318马来酸盐片

适应症

表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的非小细胞肺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
评价YZJ-0318马来酸盐片安全耐受、药动学和有效性的临床研究

二、适应症
表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的非小细胞肺癌

三、试验介绍

主要目的：评价YZJ-0318马来酸盐片治疗EGFR T790M+的NSCLC患者的安全性和耐受性。
次要目的：评价YZJ-0318马来酸盐片在单次给药和多次给药后血浆中的药代动力学特征；初步评估YZJ-0318马来酸盐片在EGFR T790M+的NSCLC患者中的抗肿瘤活性；探索II期推荐剂量（RP2D）。

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