一、临床试验项目名称
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
二、适应症
本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者作为饮食控制和其他降血脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
三、试验介绍
以阿斯利康制药有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片(可定)为参比制剂,研究石药集团中诺药业(石家庄)有限公司研制的瑞舒伐他汀钙片在健康受试者的人体生物等效性。