ABT-494用于中重度溃疡性结肠炎受试者的安全性和有效性研究

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一、临床试验项目名称
ABT-494用于中重度溃疡性结肠炎受试者的安全性和有效性研究

二、适应症
溃疡性结肠炎

三、试验介绍

评价在中重度溃疡性结肠炎治疗中ABT-494与安慰剂比较在诱导临床缓解方面的剂量-效应关系、有效性和安全性，以确定在子研究2的诱导剂量。
评价在中重度溃疡性结肠炎治疗中ABT-494与安慰剂比较在诱导临床缓解方面的有效性和安全性。
评价ABT-494诱导治疗后应答者中ABT-494与安慰剂比较在达到临床缓解方面的有效性和安全性。

主要排除标准

1	当前诊断为克罗恩病（CD）或未定型结肠炎（IC）的受试者。
2	当前诊断为暴发性结肠炎和/或中毒性巨结肠。
3	在筛选内镜检查期间疾病局限于直肠（溃疡性直肠炎）的受试者。
4	既往因溃疡性结肠炎接受过结肠切除术（全部或次全切除）伴随回肠袋、Kock袋或回肠造口术，或计划进行肠道手术。
5	在筛选内镜检查之前的7天内和在筛选阶段剩余部分期间接受过氨基水杨酸盐直肠用药或皮质类固醇灌肠/栓剂（内镜检查需要的除外）治疗
6	基线前30天内接受过环孢菌素、他克莫司或霉酚酸酯治疗的受试者。
7	基线前的10天内接受过硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗的受试者。
8	在筛选前14天内或在筛选期间接受过皮质类固醇静脉给药的受试者。
9	正在接受MTX或口服氨基水杨酸盐的受试者：在基线前至少42天还没有接受过当前，MTX，在基线前至少28天还没有接受稳定剂量的MTX治疗；在基线前至少14天内没有接受稳定剂量的口服氨基水杨酸盐；基线前14天内已经停用氨基水杨酸盐。
10	符合以下情况的正接受皮质类固醇类药物治疗的受试者：口服皮质类固醇剂量＞30 mg/天（泼尼松（或等效物），或者在基线前至少14天尚未接受当前治疗且基线前至少7天没有接受稳定剂量；口服布地奈德剂量＞9 mg/天，或者在基线前至少14天尚未接受当前治疗且基线前至少7天没有接受稳定剂量；口服倍氯米松剂量＞5 mg/天，或者在基线前至少14天尚未接受当前治疗且基线前至少7天没有接受稳定剂量；受试者在筛选前14天内或筛选期内正在同时口服布地奈德（或口服倍氯米松）和口服泼尼松（或等效物），但局部用药或吸入剂除外。
11	受试者存在活动性TB或符合TB排除参数（参见第5.3.1.1节）。
12	受试者在基线前的30天内接受过粪菌移植。
13	接受UC相关抗生素且在基线前至少14天内未服用稳定剂量或者在基线前14天内停用这些药物的受试者。
14	在基线前8周内接受过下述任一种生物制剂治疗（如英夫利西单抗、赛妥珠单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、维多珠单抗、那他珠单抗和乌司奴单抗）的受试者。
15	既往暴露于JAK抑制剂（例如，托法替尼、巴瑞克替尼、芬戈替尼和upadacitinib）的受试者。
16	在基线前7天内接受过非甾体抗炎药物（NSAIDs）（局部用NSAIDs和因心血管[CV]保护使用低剂量阿司匹林除外）的受试者。
17	受试者在基线前的30天内已接受过传统中药。
18	在基线前30天内（在日本为8周）接种过活疫苗，或者在参与研究期间[包括研究药物末次给药后至少4周（在日本为8周）]预期需要接种活疫苗的受试者。
19	在筛选期以及直至本研究结束，按照第5.2.3.3节的规定，全身使用已知的强效细胞色素P450（CYP）3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂。
20	受试者目前正在接受全胃肠外营养（TPN）或计划在研究治疗期间随时接受TPN。
21	在基线前30天内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何研究药物或程序或者当前正在参与一项干预性研究的受试者。
22	在筛选期间艰难梭菌毒素粪便检测结果呈阳性的受试者。
23	受试者在基线访视前30天内出现需要静脉注射抗感染药物治疗的感染或在在基线前14天内出现需要口服抗感染药物治疗的感染。
24	根据研究者的临床评估，受试者存在慢性复发性感染和/或活动性病毒感染导致其不适合参与本研究。
25	受试者当前或既往患有复发性或播散性（甚至是单次发作）带状疱疹。
26	受试者当前或既往患有播散性（甚至是单次发作）的单纯疱疹。
27	受试者有HBV、HCV或人免疫缺陷病毒（HIV）感染，定义为：HBV：乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性（+）或针对乙型肝炎核心抗体（HBc Ab）阳性（+）受试者（以及对于乙型肝炎表面抗体阳性[+]受试者，如果当地法规的强制要求的话）的HBV脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶链反应（PCR）可检测到灵敏度。HCV：在任何具有抗HCV抗体（HCV Ab）的受试者中可检测到HCV核糖核酸（RNA）。HIV：经确认的抗HIV抗体（HIV Ab）检查结果呈阳性。
28	既往或当前胃肠道（ GI ）异型增生，在筛选内镜检查期间或之前实施的任何活检中被完全去除的低级别异型增生病变除外。
29	任何恶性肿瘤病史，成功治愈的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）或局灶性原位宫颈癌除外；
30	有胃肠穿孔（阑尾炎或穿透性损伤除外）或憩室炎的病史或根据研究者的判定受试者发生胃肠道穿孔的风险显著增加；
31	筛选实验室和其他分析显示有任何以下异常实验室检查结果：子研究2:血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2 × 参考范围上限（ULN）；通过简明4变量肾病膳食改良（MDRD）公式估计的肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73 m2；总白细胞（WBC）计数 < 2500/μL；中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1,200/μL；血小板计数 <100,000/μL；淋巴细胞绝对计数＜750/μL；血红蛋白＜ 9 g/dL。
32	处于妊娠期、哺乳期或者在本研究期间或在研究药物末次给药后30天内计划怀孕或者在筛选（血清检查）或基线（尿检）时妊娠检测结果呈阳性的女性受试者。
33	对研究药物成分（及其辅料）和/或其他同类产品有过敏反应或者显著过敏性疾病的病史。
34	在过去的6个月，具有临床意义的（根据研究者的判定）药物或酒精滥用病史。
35	既往接受过干细胞移植的受试者。
36	受试者以前曾接受过器官移植并且需要持续使用免疫抑制治疗。
37	仅日本受试者：β- D -葡聚糖的检查结果呈阳性或连续两次β- D -葡聚糖的检查结果不确定（卡氏肺孢子虫感染筛查）；
38	在基线前60天内接受过细胞单采法治疗（GCAP、LCAP等）。
39	仅对于日本受试者：在筛选期内接受过ATM治疗（联合阿莫西林、四环素和甲硝唑的抗生素治疗）。
40	近期（过去的6个月内）出现过脑血管意外、心肌梗死、冠状动脉支架植入术；
41	患有可能干扰药物吸收的病症，包括但不限于短肠综合征；
42	受试者存在具有临床意义的疾病或者存在研究者认为将会影响受试者存在本项研究、将会导致受试者不适合接受研究药物治疗或者参加本项研究将会导致受试者存在风险的任何其他原因。

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
中山大学附属第一医院	陈旻湖

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学附属第一医院	陈白莉	中国	广东省	广州市
2	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	曹倩	中国	浙江省	杭州市
3	浙江大学医学院附属第二医院	陈焰	中国	浙江省	杭州市
4	上海交通大学医学院附属仁济医院	冉志华	中国	上海市	上海市
5	中山大学附属第六医院	高翔	中国	广东省	广州市
6	上海交通大学医学院附属瑞金医院	钟捷	中国	上海市	上海市
7	中南大学湘雅医院	刘小伟	中国	湖南省	长沙市
8	中国医科大学附属盛京医院	李岩	中国	辽宁省	沈阳市
9	四川大学华西医院	胡仁伟	中国	四川省	成都市
10	华中科技大学同济医学院附属同济医院	田德安	中国	湖北省	武汉市
11	华中科技大学同济医学院附属协和医院	侯晓华	中国	湖北省	武汉市
12	天津医科大学医总医院	王邦茂	中国	天津市	天津市
13	吉林大学第一医院	王丹	中国	吉林省	长春市
14	南昌大学附属第一医院	陈幼祥	中国	江西省	南昌市
15	湖北大学医学院附属太和医院	李胜保	中国	湖北省	十堰市
16	Sanatorio 9 de Julio S.A.	AbelNovillo	阿根廷	NA	SAN MIGUEL DE TUCUMAN
17	Hospital Privado Univesitario	DomingoBalderramo	阿根廷	NA	CORDOBA
18	Mautalen Salud e Investigacion	Emiliano Tron	阿根廷	NA	CABA
19	Hospital Britanico de Bs As	Astrid Rausch	阿根廷	NA	CABA
20	Gedyt	Silvina Goncalves	阿根廷	Ciuadad Autonoma de Buenos Aires	Ciudad Autonoma Buenos Aires
21	Cardio Alem	Edgardo Smecuol	阿根廷	Buenos Aires	San Isidro
22	Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern	Harry Fuchssteiner	奥地利	NA	Linz
23	Universitaetsklinik fuer Innere Medizin 1	Sonja Gassner	奥地利	NA	SALZBURG
24	Medical University of Vienna	Walter Reinisch	奥地利	Wien	Vienna
25	Mater Hospital	Jakob Begun	澳大利亚	Queensland	BRISBANE
26	Monash Health	Gregory Moore	澳大利亚	Victoria	CLAYTON
27	St. Vincents Hosp Melbourne	John Nik Sheng Ding	澳大利亚	Victoria	FITZROY, MELBOURNE
28	Fiona Stanley Hospital	LenaThin	澳大利亚	Western Australia	MURDOCH- WA
29	Macquarie University	Rupert Leong	澳大利亚	New South Wales	Macquarie Park
30	Griffith University	Dheeraj Shukla	澳大利亚	Queensland	SOUTHPORT
31	Clinical Center University of Sarajevo	Amra Puhalovic	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	SARAJEVO
32	University Clinical Centre of the Republic of Srpska	Tatjana Barac	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	BANJA LUKA
33	University Clinical Center Tuzla	Mirela Basic Denjagic	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	TUZLA
34	University Clinical Hospital Mostar	Milenko Bevanda	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	Mostar
35	University Clinical Centre of the Republic of Srpska	Aleksandar Dobrovoljski	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	BANJA LUKA
36	AZ-Delta	FilipBaert	比利时	NA	ROESELARE
37	AZ Maria Middelares	Didier Baert	比利时	NA	GHENT
38	UZ Leuven	SeverineVermeire	比利时	NA	LEUVEN
39	Hospital Nossa Senhora das Gra？as	Heda Maria Amarante	巴西	Parana	CURITIBA
40	Faculdade de Medicina do ABC	Wilson Catapani	巴西	Sao Paulo	SANTO ANDRE
41	Kaiser Clinica e Hospital Dia	Roberto Kaiser Junior	巴西	Sao Paulo	SAO JOSE DO RIO PRETO
42	Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeir？o Preto - USP	Rogerio Parra	巴西	Sao Paulo	RIBEIRAO PRETO
43	UPECLIN FMB - UNESP	LigiaSassaki	巴西	Sao Paulo	BOTUCATU
44	Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda	Mauro Bafutto	巴西	Goias	GOIANIA
45	Hospital de Clinicas de Porto Alegre	Carlos Francesconi	巴西	Rio Grande do Sul	PORTO ALEGRE
46	Vitebsk Regional Advanced Clin	Larisa Gavrilenko	白俄罗斯	NA	VITEBSK
47	Hopital Hotel-Dieu de Levis	RaymondBourdages	加拿大	Quebec	LEVIS
48	Toronto Digestive Disease Asso	Susan Greenbloom	加拿大	Ontario	VAUGHAN
49	McMaster University Med Cent	JohnMarshall	加拿大	Ontario	HAMILTON
50	CRCHUS Hotel-Dieu	Joannie Ruel	加拿大	Quebec	SHERBROOKE
51	Percuro Clinic	Ranjit Singh	加拿大	British Columbia	Victoria
52	University of Alberta	Karen Kroeker	加拿大	Alberta	Edmonton
53	Medicor Research Inc	Heather Boudreau	加拿大	Ontario	Sudbury
54	The Ottawa Hospital	Richmond Sy	加拿大	Ontario	OTTAWA
55	University of Calgary Cumming School of Medicine Adult Cystic Fibrosis Clinic	Remo Panaccione	加拿大	Alberta	CALGARY
56	Covenant Health	Jesse Siffledeen	加拿大	Alberta	Edmonton
57	CISSS de la Monteregie	Etienne Desilets	加拿大	Quebec	GREENFIELD PARK
58	CRCHUM	Audrey Weber	加拿大	Quebec	MONTREAL
59	Montreal General Hospital	Peter Lakatos	加拿大	Quebec	MONTREAL
60	Allen Whey Khye Lim Professional Corporation	Allen Lim	加拿大	Alberta	EDMONTON
61	Inselspital, Universitaetsklinik	Pascal Juillerat	瑞士	NA	BERN
62	Universitaetsspital Zuerich	Gerhard Rogler	瑞士	NA	Zurich
63	Kantonsspital St. Gallen	Michael Sulz	瑞士	NA	ST. GALLEN
64	Universitaetsspital Basel	PetrHruz	瑞士	NA	BASEL
65	Research Group Ltda	Alexis Iracheta	智利	NA	SANTIAGO
66	M y F Estudios Clínicos Ltda.	Ricardo Benavente	智利	NA	SANTIAGO
67	CTR Estudios SpA	Gonzalo Pizarro	智利	Region Metropolitana de Santiago	Providencia
68	Hospital Clinico Universidad De Los Andes	Andrea Cordova Torche	智利	Region Metropolitana de Santiago	Santiago
69	Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción	Ignacio Alfaro	智利	Bio-Bio	Concepción
70	Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo	Carlos Figueroa	哥伦比亚	NA	BOGOTA DC
71	Inst Med Alta Tec Onc (IMAT)	Eligio Alvarez	哥伦比亚	NA	MONTERIA, CORDOBA
72	Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s.	Petr Vyhnalek	捷克	NA	PARDUBICE
73	Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze	Marta Kostrejova	捷克	NA	PRAGUE 1
74	Artroscan s.r.o.	Vit Smajstrla	捷克	NA	OSTRAVA-TREBOVICE
75	Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.	Tomas Vanasek	捷克	NA	HRADEC KRALOVE
76	Axon Clinical, s.r.o.	Jan Matous	捷克	Praha 5	Praha
77	ISCARE a.s.	Milan Lukas	捷克	NA	PRAGUE 7
78	Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne	Manfred von der ohe	德国	Nordrhein-Westfalen	Herne
79	Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH	Wolfgang Mohl	德国	Saarland	Saarbrücken
80	Universitatsklinikum Mannheim	Wolfgang Reindl	德国	NA	MANNHEIM
81	Praxis am Bayerischen Platz	Stefan Schubert	德国	NA	BERLIN
82	Universitatsklinikum Tubingen	Stefano Fusco	德国	NA	TUEBINGEN
83	Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein	Stefan Schreiber	德国	NA	KIEL
84	Agaplesion Markus Krankenhaus	AxelDignass	德国	NA	FRANKFURT
85	Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10	Andreas Luegering	德国	NA	MUNSTER
86	East Tallinn Central Hospital	Peeter Koiva	爱沙尼亚	Harjumaa	Tallinn
87	Tartu University Hospital	Karin Kull	爱沙尼亚	NA	TARTU
88	West Tallinn Central Hospital	Kulliki Suurmaa	爱沙尼亚	NA	TALLINN
89	North Estonian Medical Centre	JuliaBorissova	爱沙尼亚	NA	TALLINN
90	Hospital Universitario La Paz	Maria Martin Arranz	西班牙	NA	MADRID
91	Hospital Unversitario Marques de Valdecilla	Montserrat Rivero Tirado	西班牙	NA	SANTANDER
92	Hospital Clinico Universitario de Salamanca	FernandoMunoz Nunez	西班牙	NA	SANTANDER
93	Hospital Universitario y Politecnico La Fe	Marisa Iborra Colomino	西班牙	Valenciana	Valencia
94	Hospital Clinic	Julian Panes	西班牙	NA	BARCELONA
95	Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS	ManuelBarreiro de Acosta	西班牙	NA	SANTIAGO DE COMPOSTELA
96	Hospital Universitario Reina Sofia	Jose ManuelBenitez Cantero	西班牙	NA	CORDOBA
97	Hospital Universitario A Coru？a - CHUAC	Maria TeresaDiz-Lois Palomares	西班牙	NA	A CORUNA
98	Hospital Universitario Dr. Negrin	Daniel Ceballos Santos	西班牙	NA	LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
99	Tampere University Hospital	AiriJussila	芬兰	NA	TAMPERE
100	Laakarikeskus Ikioma	Mika Puhto	芬兰	NA	MIKKELI
101	Keski-Suomen Keskussairaala	InkaKoskinen	芬兰	NA	JYVASKYLA
102	TYKS	Jukka Koffert	芬兰	NA	TURKU
103	Centre Hospitalier Lyon Sud	StephaneNancey	法国	Auvergne-Rhone-Alpes	Pierre Benite
104	CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II	Xavier Hebuterne	法国	NA	NICE
105	CHRU Lille – Hopital Claude Huriez	BenjaminPariente	法国	Nord	Lille
106	CHD Vendee	MorganeAmil	法国	NA	LA ROCHE SUR YON
107	CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord	Xavier Roblin	法国	NA	ST. PRIEST EN JAREZ
108	CHU Amiens-Picardie Site Sud	MathurinFumery	法国	NA	AMIENS
109	CHU Hopital Nord	Jean-Charles Grimaud	法国	NA	MARSEILLE
110	Hopital Saint Eloi	Romain Altwegg	法国	Herault	Montpellier
111	Huddersfield Royal Infirmary	Sunil Sonwalkar	英国	NA	HUDDERSFIELD
112	Queen Elizabeth University Hos	John PaulSeenan	英国	NA	GLASGOW
113	RD&E Hospital	Tariq Ahmad	英国	Devon	Exeter
114	Basingstoke & North Hampshire	MatthewBrown	英国	NA	BASINGSTOKE
115	Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust	Neeraj Bhala	英国	Warwickshire	Birmingham
116	The Royal London Hospital	James Lindsay	英国	NA	LONDON
117	Royal United Hospitals Bath	BenColleypriest	英国	Somerset	Bath
118	St. George's Healthcare NHS	Kamal Patel	英国	NA	LONDON
119	University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I	Ioannis Koutroubakis	希腊	NA	HERAKLION
120	General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic	Gerassimos Mantzaris	希腊	NA	ATHENS
121	University General Hospital of Ioannina	DimitriosChristodoulou	希腊	NA	IOANNINA
122	General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA	GiorgosBamias	希腊	NA	ATHINA
123	General Hospital of Athens Laiko	GeorgePapatheodoridis	希腊	NA	ATHENS
124	General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio	Olga Giouleme	希腊	NA	THESSALONIKI
125	Klinicki bolnicki centar Split	Zeljko Puljiz	克罗地亚	NA	SPLIT
126	Clinical Hospital Dubrava	Marko Banic	克罗地亚	NA	ZAGREB
127	Klinicki bolnicki centar Osijek	VladimirBorzan	克罗地亚	NA	OSIJEK
128	Klinicki bolnicki centar Zagreb	Zeljko Krznaric	克罗地亚	NA	ZAGREB
129	Klinicki bolnicki centar Rijeka	Davor Stimac	克罗地亚	NA	RIJEKA
130	Klinicki bolnicki centar Zagreb	Marko Brinar	克罗地亚	NA	ZAGREB
131	Poliklinika Solmed	DominikKralj	克罗地亚	Grad Zagreb	Zagreb
132	Semmelweis Egyetem	Pal Miheller	匈牙利	NA	BUDAPEST
133	Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz	Arpad Patai	匈牙利	NA	SZOMBATHELY
134	Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet	Gabor Mester	匈牙利	NA	SOPRON
135	Bekes Megyei Kozponti Korhaz	Marta Varga	匈牙利	NA	BEKESCSABA
136	St Vincent's University Hosp	Glen Doherty	爱尔兰	NA	DUBLIN 4
137	Galway University Hospital	LaurenceEgan	爱尔兰	Galway	Galway
138	Trinity College Dublin - St. J	David Kevans	爱尔兰	NA	DUBLIN 8
139	Beaumont Hospital	Aoibhlinn O'Toole	爱尔兰	NA	DUBLIN
140	Hadassah Medical Center-Hebrew University	LiorKatz	以色列	Yerushalayim	Jerusalem
141	Rambam Health Care Campus	Matti Waterman	以色列	NA	HAIFA
142	Soroka Medical Center	Doron Schwartz	以色列	NA	BE'ER SHEVA
143	Shaare Zedek Medical Center	EranGoldin	以色列	NA	JERUSALEM
144	ASST Rhodense	Simone Saibeni	意大利	Lombardia	Rho
145	A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello	Ambrogio Orlando	意大利	NA	PALERMO
146	Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli	Alessandro Armuzzi	意大利	NA	Rome
147	Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Flavio Caprioli	意大利	NA	MILAN
148	A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi	Paolo Gionchetti	意大利	NA	BOLOGNA
149	Policlinico Tor Vergata	GiovanniMonteleone	意大利	NA	ROMA
150	ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico	Sandro Ardizzone	意大利	NA	MILAN
151	UOSD - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini	Rocco Cosintino	意大利	Roma	Rome
152	IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas	Silvio Danese	意大利	Milano	Rozzano
153	Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria	Andrea Geccherle	意大利	NA	NEGRAR (VR)
154	Yokkaichi Hazu Medical Center	Takayuki Yamamoto	日本	NA	YOKKAICHI-SHI
155	Tokatsu Tsujinaka Hospital	Shigeru Okada	日本	NA	ABIKO-SHI
156	Fujita Gastroenterological Hos	Hitoshi Hongo	日本	NA	TAKATSUKI-SHI
157	Tokuyama Central Hospital	Yuichiro Yokoyama	日本	NA	SHUNAN
158	Toyonaka Municipal Hospital	TsutomuNishida	日本	NA	TOYONAKA
159	Okayama University Hospital	Sakiko Hiraoka	日本	NA	OKAYAMA-SHI
160	Niigata University Medical & Dental Hospital	JunjiYokoyama	日本	NA	NIIGATA
161	Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital	Satoshi Motoya	日本	NA	SAPPORO-SHI
162	Yamanashi Prefectural Ctr Hosp	Yuichiro Kojima	日本	NA	KOFU-SHI
163	Toho University Sakura Medical Center	Katsuyoshi Matsuoka	日本	NA	SAKURA-SHI
164	Nagoya City University Hospital	Satoshi Tanida	日本	Aichi	Tatsuo mori
165	Hiroshima University HosHiroshima University Hospitalpital	Shinji Tanaka	日本	Beograd	HIROSHIMA
166	Kurume University Hospital	Keiichi Mitsuyama	日本	Fukuoka	KURUME-SHI,FUKUOKA
167	Aichi Medical University Hospital	Makoto Sasaki	日本	NA	NAGAKUTE-SHI
168	Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital	Toshimitsu Fujii	日本	NA	TOKYO
169	Saitama Medical Center	Shingo Kato	日本	NA	KAWAGOE-SHI, SAITAMA
170	Aoyama Clinic	Nobuo Aoyama	日本	NA	KOBE-SHI
171	Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital	Yusuke Okuyama	日本	NA	KYOTO
172	HYOGO COLLEGE OF MEDICINE COLLEGE HOSPITAL	ToshiyukiSato	日本	NA	NISHINOMIYA-SHI
173	Kyushu University Hospital	Tomohiko Moriyama	日本	NA	FUKUOKA
174	Tokai University Hachioji Hospital	Takayoshi Suzuki	日本	NA	HACHIOJI-SHI
175	Fukuoka University Chikushi Hospital	Takashi Hisabe	日本	NA	CHIKUSHINOCHIKUSHINO-SHI, FUKUOKA-SHI, FUKUOKA
176	Tokito Clinic	Satoki Tokito	日本	NA	SAITAMA
177	Osaka City University Hospital	Shuhei Hosomi	日本	NA	OSAKA-SHI
178	Kitasato University Kitasato Institute Hospital	Taku Kobayashi	日本	NA	TOKYO
179	Nagoya University Hospital	MasanaoNakamura	日本	Aichi	Nagoya-shi
180	Hirosaki National Hospital	YohIshiguro	日本	Aomori	HIROSAKI-SHI
181	Kyorin University Hospital	Akihito Sakuraba	日本	NA	MITAKA-SHI
182	Ieda Hospital	Akihiko Ota	日本	NA	TOYOTA-SHI, AICHI
183	Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases	Akira Chikuba	日本	NA	KURASHIKI-SHI
184	NHO Shizuoka Medical Center	Yoshifumi Ohnishi	日本	NA	SHIMIZU-SHO
185	Yokohama City University Medical Center	Reiko Kunisaki	日本	NA	YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA
186	Asahikawa Medical University Hospital	MikihiroFujiya	日本	Hokkaido	ASAHIKAWA-SHI
187	Iwate Medical University Uchimaru Medical Center	TakayukiMatsumoto	日本	Iwate	Morioka-shi
188	Yamagata University Hospital	YasuhikoAbe	日本	NA	YAMAGATA-SHI,YAMAGATA
189	Toyohashi Municipal Hospital	Hideko Yamamoto	日本	NA	TOYOHASHI-SHI
190	Kanazawa University Hospital	Kazuya Kitamura	日本	Ishikawa	Kanazawa
191	Mie University Hospital	NoriyukiHoriki	日本	NA	TSU
192	Hamamatsu University Hospital	KenSugimoto	日本	NA	HAMAMATSU-SHI
193	Tokyo Women’s Medical University Hospital	Katsutoshi Tokushige	日本	NA	TOKYO
194	Idzuro Imamura Hospital	HidehisaOoi	日本	Kagoshima	Kagoshima-shi
195	NHO Fukuyama Medical Center	Tatsuya Toyokawa	日本	NA	FUKUYAMA-SHI, HIROSHIMA
196	Sapporo Medical University Hospital	Keisuke Ishigami	日本	Hokkaido	SAPPORO-SHI
197	Sameshima Hospital	YukinoriSameshima	日本	NA	KAGOSHIMA
198	Kinshukai Infusion Clinic	Hiroaki Ito	日本	NA	OSAKA
199	St.Luke's International Hospital	KatsuyukiFukuda	日本	NA	TOKYO
200	Kenseikai Dongo Hospital	ShusakuYoshikawa	日本	NA	YAMATOTAKADA
201	Showa University Fujigaoka Hospital	Yuichiro Kuroki	日本	NA	YOKOHAMA-SHI
202	Ogaki Municipal Hospital	YasuhiroHisanaga	日本	Gifu	Ogaki City
203	Sapporo Higashi Tokushukai	Atsuo Maemoto	日本	NA	SAPPORO
204	St. Marianna University School of Medicine Hospital	Masaki Yamashita	日本	NA	KANAGAWA
205	Juntendo University Urayasu Hospital	TaroOsada	日本	NA	URAYASU-SHI, CHIBA
206	Teikyo University Hospital	Yojiro Hashiguchi	日本	NA	TOKYO, ITABASHI
207	Shimane University School of Medicine	Shunji Ishihara	日本	NA	IZUMO
208	Tsujinaka Hospital Kashiwanoha	Yukihiro Hamahata	日本	NA	KASHIWA
209	Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine	Junichi Akiyama	日本	NA	TOKYO
210	Saga University Hospital	MotohiroEsaki	日本	NA	SAGA-SHI
211	Sapporo Tokushukai Hospital	Toshifumi Ashida	日本	Hokkaido	Sapporo
212	Japanese Red Cross Osaka Hospital	HiroyukiMarusawa	日本	NA	OSAKA-SHI, OSAKA
213	Saiseikai Fukuoka General Hosp	ToshiakiOchiai	日本	NA	FUKUOKA
214	National Hospital Organization Sendai Medical Center	MasahiroIwabuchi	日本	NA	SENDAI-SHI
215	Saiseikai Niigata Hosp	Terasu Honma	日本	NA	NIIGATA-SHI
216	Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology	Tetsuya Ishida	日本	Oita	Oita-shi
217	Kitano Hospital	Shujiro Yazumi	日本	NA	OSAKA
218	Obihiro-Kosei General Hospital	HideyukiYanagisawa	日本	NA	OBIHIRO-SHI
219	Fukui Prefectural Hospital	Kenkei Hasatani	日本	NA	FUKUI
220	National Hospital Organization Higashi-Ohmi General Medical Center	ToshihiroKanda	日本	NA	HIGASHIOMI
221	Kyoto University Hospital	Shuji Yamamoto	日本	NA	KYOTO
222	Yeungnam University Med Ctr	Byung IkJang	韩国	Daegu Gwang yeogsi	DAEGU
223	Samsung Medical Center	Young-Ho Kim	韩国	NA	SEOUL
224	The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital	Kang-Moon Lee	韩国	NA	PALDAL-GU, SUWON,GYEONGGI-DO
225	Kangbuk Samsung Hospital	Dong Il Park	韩国	Seoul Teugbyeolsi	Central District
226	Asan Medical Center	ByongDuk Ye	韩国	NA	SEOUL
227	Severance Hospital	Jae Hee Cheon	韩国	NA	SEOUL
228	Dong-A University Hospital	Jonghun Lee	韩国	NA	BUSAN
229	Pusan National University Hosp	Geun AmSong	韩国	NA	BUSAN
230	Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics	Limas Kupcinskas	立陶宛	NA	KAUNAS
231	Vilnius University Hospital	Tomas Poskus	立陶宛	NA	VILNIUS
232	Klaipeda Seamens Hospital	Arturas Razbadauskas	立陶宛	NA	KLAIPEDA
233	Klaipeda University Hospital	Violeta Jakovlevaite	立陶宛	NA	KLAIPEDA
234	Riga East Clinical Univ Hosp	Aleksejs Derovs	拉脱维亚	NA	RIGA
235	P. Stradins Clinical Univ Hosp	Aldis Pukitis	拉脱维亚	NA	RIGA
236	Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C	Azalia Ruiz Flores	墨西哥	Nuevo Leon	MONTERREY
237	Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C.	Juan Manuel Maldonado Martinez	墨西哥	Jalisco	GUADALAJARA JALISCO
238	Morales Vargas Centro de Investigacion S.C.	Graciela Lopez Mata	墨西哥	Guanajuato	LEON
239	Uni Malaya MC	Ida Normiha Hilmi	马来西亚	NA	KUALA LUMPUR, WILAYAH PERSEKUT
240	UKM Medical Centre	Raja Affendi Raja Ali	马来西亚	NA	CHERAS, KUALA LUMPUR
241	Erasmus Medisch Centrum	Jannekevan der Woude	荷兰	NA	ROTTERDAM
242	Academisch Medical center Amsterdam	Geert D'Haens	荷兰	NA	AMSTEAMSTERDAMRDAM
243	Radboud Universitair Medisch Centrum	Frank Hoentjen	荷兰	NA	NIJMEGEN
244	Leids Universitair Medisch Centrum	Pieter WolterMaljaars	荷兰	NA	LEIDEN
245	Universitair Medisch Centrum Utrecht	Henrica Fidder	荷兰	Troms	UTRECHT
246	Akershus universitetssykehus	Jorgen Jahnsen	挪威	Akershus	Nordbyhagen
247	Universitetssykehuset Nord-Norge	Rasmus Goll	挪威	Troms	Troms
248	Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka	Jaroslaw Kierkus	波兰	Mazowieckie	Warsaw
249	GASTROMED	Marcin Zmudzinski	波兰	Kujawsko-pomorskie	Torun
250	NZOZ Vivamed	Robert Petryka	波兰	Mazowieckie	WARSAW
251	Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ	Andrzej Bielasik	波兰	Mazowieckie	WARSAW
252	Centrum Zdrowia MDM	Bartlomiej Ziolkowski	波兰	Mazowieckie	WARSAW
253	Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie	Grazyna Rydzewska	波兰	Mazowieckie	WARSAW
254	Endoskopia Sp. z o.o.	DariuszKleczkowski	波兰	NA	SOPOT
255	University Hospital, Gastroenterology Research Unit	Esther Torres	波多黎各	Puerto Rico	SAN JUAN
256	Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE	LuisCorreia	葡萄牙	Lisboa	Lisbon
257	Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE	JoseCotter	葡萄牙	Braga	Guimar？es
258	Duplicate_CCA Braga - Hospital de Braga	Raquel Goncalves	葡萄牙	NA	BRAGA
259	Unidade Local De Saude Do Alto Minho	LuisLopes	葡萄牙	Viana do Castelo	VIANA DO CASTELO
260	Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE	Susana Lopes	葡萄牙	Porto	Porto
261	Centro Hosp de Lisboa Central	Jaime Ramos	葡萄牙	Lisboa	LISBON
262	Hospital Garcia de Orta, E.P.E	AnaVieira	葡萄牙	Lisboa	Almada
263	Centro Hospitalar de Entre o D	RuteCerqueira	葡萄牙	NA	SANTA MARIA DA FEIRA
264	General Hospital Leskovac	SasaGrgov	塞尔维亚	Jablanicki okrug	Leskovac
265	Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa	Marija Brankovic	塞尔维亚	Beograd	Belgrade
266	Clinical Hosp Center Zvezdara	Petar Svorcan	塞尔维亚	Beograd	BELGRADE
267	Clinical Center Serbia	Dragan Popovic	塞尔维亚	Beograd	BELGRADE
268	Military Medical Academy	Zoran Milenkovic	塞尔维亚	Beograd	BELGRADE
269	Clinical Center Kragujevac	Slavko Knezevic	塞尔维亚	NA	KRAGUJEVAC
270	Clinical Center Vojvodina	DragomirDamjanov	塞尔维亚	Vojvodina	Novi Sad
271	Clinical Center of Nis	Aleksandar Nagorni	塞尔维亚	NA	NIS
272	LLC OLLA-MED	Pavel Makarchuk	俄罗斯	Moskva	Moscow
273	Kazan State Medical University	Sayar Abdulhakov	俄罗斯	Tatarstan, Respublika	KAZAN
274	Perm Clinical Center of FMBA	Larisa Sursyakova	俄罗斯	Permskiy kray	Perm
275	City Clinical Hospital 24	Grigory Rodoman	俄罗斯	NA	MOSCOW
276	NW State Medical Univ na Mechn	IgorBakulin	俄罗斯	NA	SAINT PETERSBURG
277	LLC Medical Company Hepatolog	Elena Malova	俄罗斯	Samarskaya oblast	Samara
278	Immanuel Kant Baltic Federal University	Vladimir Rafalskiy	俄罗斯	Kaliningradskaya oblast	Kaliningrad
279	Republican Clin Hos n.a. Baran	Olga Barysheva	俄罗斯	NA	PETROZAVODSK
280	LLC Novaya Klinika	Valeriy Chistyakov	俄罗斯	NA	PJATIGORSK
281	Tan Tock Seng Hospital	Wee Chian Lim	新加坡	NA	SINGAPORE
282	Gleneagles Medical Centre	Juanda Hartono	新加坡	NA	SINGAPORE
283	Gleneagles Medical Centre	Choon Jin Ooi	新加坡	NA	SINGAPORE
284	B and B MED s.r.o.	JuliaBrandeburova	斯洛伐克	NA	KOSICE
285	Gastro I.S.R.O.	IvanBunganicIvan Bunganic	斯洛伐克	NA	PRESOV
286	Medak s.r.o., gastroenterologi	Adrian Kratky	斯洛伐克	NA	BRATISLAVA
287	Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica	Jozef Balaz	斯洛伐克	NA	BANSKA BYSTRICA
288	Fakultna nemocnica s poliklini	JurajDurina	斯洛伐克	NA	NOVE ZAMKY
289	Marmara University Medical Fac	Yesim Alahdab	土耳其	NA	ISTANBUL
290	Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty	Yusuf Erzin	土耳其	NA	ISTANBUL
291	Gazi Universitesi Tip Fakultes	Tarkan Karakan	土耳其	Ankara	ANKARA
292	Erciyes University Medical Fac	Alper Yurci	土耳其	NA	KAYSERI
293	Mersin University Medical	Orhan Sezgin	土耳其	NA	MERSIN
294	Umraniye Training and Res Hosp	Suleyman Sayar	土耳其	NA	ISTANBUL
295	China Medical University Hosp	Jen-Wei Chou	中国台湾	NA	TAICHUNG CITY
296	National Taiwan University Hospital	Shu Chen Wei	中国台湾	NA	TAIPEI 100
297	Taipei Veterans General Hosp	Chun-ChiLin	中国台湾	NA	TAIPEI CITY
298	Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov	Nataliia Kizlova	乌克兰	Vinnytska oblast	Vinnytsia
299	Kyiv Regional Hospital	Tetiana Lohdanidi	乌克兰	Kyivska oblast	Kyiv
300	Medical centre of CONSILIUM MEDICAL LLC	Ganna Poliakova	乌克兰	Kyivska oblast	Kiev
301	Communal Non-Commercial Enterprize of Kharkiv Regional Council Regional Clinical	Maryna Zinchenko	乌克兰	Kharkivska oblast	Kharkiv
302	Wits Clinical Research Site	Adam Mahomed	南非	Gauteng	Parktown /JOHANNESBURG
303	Kingsbury Hospital	John Wright	南非	Western Cape	CAPE TOWN
304	Wits Health Consortium (Pty) Ltd	Reidwaan Ally	南非	Gauteng	JOHANNESBURG
305	Mediclinic Constantiaberg	Muhammad Rajabally	南非	Western Cape	CAPE TOWN
306	Mediclinic Milnerton	Eduan Deetlefs	南非	NA	MILNERTON, CAPE TOWN
307	Clinresco Centres	Thomas Coetzer	南非	Gauteng	KEMPTON PARK
308	MD Search	Peter Barrow	南非	NA	JOHANNESBURG
309	Univ New Mexico	Gulshan Parasher	美国	New Mexico	Albuquerque
310	University of South Florida	Jorge Marcet	美国	Florida	Tampa
311	Caprock Gastro Research	HoussamAl Kharrat	美国	Texas	Lubbock
312	Infinite Clinical Trials	Eva Beaulieu	美国	New York	RIVERDALE
313	University of Miami	David Kerman	美国	Florida	MIAMI
314	Univ of Mississippi Med Ctr	Sarah Glover	美国	Mississippi	JACKSON
315	Universal Axon Clinical Resear	LuisMartinez	美国	Florida	DORAL
316	Vilo Research Group Inc	Harry Ojeas	美国	Texas	Houston
317	Inland Empire Liver Foundation	ZeidKayali	美国	California	RIALTO
318	Next Innovative Clinical Research - Chicago	Heather Prendergast	美国	Illinois	Chicago
319	Hightower Clinical	Tauseef Ali	美国	Oklahoma	Oklahoma City
320	TLC Clinical Research Inc	Pedram Enayati	美国	California	Beverly Hills
321	Newport Huntington Medical Group	ChristineThai	美国	California	Huntington Beach
322	University of California, San Francisco – 16th St	Melvin Heyman	美国	California	SAN FRANCISCO
323	University of Cincinnati	Gorman Reynolds	美国	Ohio	CINCINNATI
324	Inquest Clinical Research	Advitya Malhotra	美国	NA	BAYTOWN
325	MGH Digestive Health Center	Hamed Khalili	美国	Massachusetts	BOSTON
326	Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC	Shahriar Sedghi	美国	Georgia	MACON
327	CB Flock Research Corporation	Charles Johnson	美国	Alabama	MOBILE
328	Coral Research Clinic	Jorge Paoli-Bruno	美国	Florida	Miami
329	Louisana Research Center, LLC	Humberto Aguilar	美国	Louisiana	SHREVEPORT
330	Atlantic Digestive Health Inst	Razvan Arsenescu	美国	New Jersey	MORRISTOWN
331	Wake Forest Baptist Medical Center	Richard Bloomfeld	美国	North Carolina	WINSTON SALEM
332	University of Maryland Med Ctr	RaymondCross Jr.	美国	Maryland	BALTIMORE
333	Guthrie Medical Group, PC	Michael Georgetson	美国	Pennsylvania	SAYRE
334	Medical Research Ctr CT	Philip Ginsburg	美国	Connecticut	HAMDEN
335	Baylor College of Medicine	Jason Hou	美国	Texas	HOUSTON
336	Gastroenterology Associates, P.A.	SuzyKim	美国	South Carolina	GREENVILLE
337	New York Presbyterian Hospital – Weill Cornell Medical Center	Ruby Greywoode	美国	New York	BRONX
338	Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC	Sanjib Mohanty	美国	North Carolina	CHARLOTTE
339	University of Chicago	David Rubin	美国	Illinois	CHICAGO
340	Atlanta Gastroenterology Spec	Bruce Salzberg	美国	Georgia	SUWANEE
341	Dartmouth-Hitchcock Medical Center	Corey Siegel	美国	New Hampshire	LEBANON
342	University of Arizona	Sasha Taleban	美国	Arizona	TUCSON
343	Options Health Research, LLC	Harvey Tatum	美国	Oklahoma	Tulsa
344	NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital	Eugene Yen	美国	Illinois	EVANSTON
345	Gastro Group of Rochester	JonathanGoldstein	美国	New York	ROCHESTER
346	Carle Foundation Hospital	Eugene Greenberg	美国	Illinois	URBANA
347	University of Michigan Health Systems	Peter Higgins	美国	Michigan	ANN ARBOR
348	Gastro One	ZiadYounes	美国	Tennessee	GERMANTOWN
349	United Gastroenterologists - Murrieta	John Hong	美国	California	MURRIETA
350	DHAT Research Institute	Harry Sarles Jr.	美国	Texas	Garland
351	TX Clinical Research Institute	M. TarekAl-Assi	美国	Texas	ARLINGTON
352	Mayo Clinic - Gastroenterology	Edward Loftus	美国	Minnesota	Rochester
353	Consultants for Clinical Res	Michael Kreines	美国	Ohio	CINCINNATI
354	Palmetto Research, LLC	Jeff Gonzalez	美国	Florida	HIALEAH
355	Endoscopic Research, Inc.	Henry Levine	美国	Florida	ORLANDO
356	Delta Waves, Inc.	Henry Scheuller	美国	Colorado	COLORADO SPRINGS
357	Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC	Michael Schmalz	美国	Wisconsin	MILWAUKEE
358	Citrus Valley Gastroenterology	Sartaj Arora	美国	California	COVINA
359	MediSphere Medical Research Center	Alexander Dela Llana	美国	Indiana	EVANSVILLE
360	NY Scientific	IgorGrosman	美国	New York	BROOKLYN
361	Huron Gastroenterology Assoc	Naresh Gunaratnam	美国	Michigan	YPSILANTI
362	Virginia Mason Medical Center	Michael Chiorean	美国	Washington	SEATTLE
363	Clin Res Inst of Michigan, LLC	Ronald Fogel	美国	Michigan	CHESTERFIELD
364	AGA Clinical Research Associates, LLC	Barry Kaufman	美国	New Jersey	EGG HARBOR TOWNSHIP
365	Las Vegas Medical Research	ChristianStone	美国	Nevada	LAS VEGAS
366	Pharmacorp Clinical Trials	Hugh Durrence	美国	South Carolina	CHARLESTON
367	Vanderbilt Univ Med Ctr	SaraHorst	美国	Tennessee	NASHVILLE
368	Premier Medical Group	Sunil Khurana	美国	New York	POUGHKEEPSIE
369	Ctr for Gastrointestinal Healt	Zahid Rashid	美国	Virginia	PETERSBURG
370	Nature Coast Clinical Research - Inverness	PaulHellstern Jr.	美国	Florida	INVERNESS
371	Thornton Hospital - UC San Diego Medical Center	William Sandborn	美国	California	LA JOLLA
372	Gastro Florida	LawrenceWeiss	美国	Florida	CLEARWATER
373	Rutgers Robert Wood Johnson	Darren Seril	美国	New Jersey	NEW BRUNSWICK
374	Atrium Health Carolinas Medical Center	JohnHanson	美国	North Carolina	CHARLOTTE
375	Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC	Allan Coates	美国	Michigan	Wyoming
376	Duplicate_Western States Clinical Res	Rajesh Jain	美国	Colorado	WHEAT RIDGE
377	NYU Langone Long Island Clinical Research Associates	Lev Ginzburg	美国	New York	GREAT NECK
378	Center for Digestive Health	John Weber	美国	Michigan	TROY
379	The Vancouver Clinic, INC. PS	Jason Etzel	美国	Washington	VANCOUVER
380	Advanced Research Institute	JohnLowe	美国	Utah	OGDEN
381	Indianapolis Gastroenterology	PaulHaynes	美国	Indiana	INDIANAPOLIS
382	Advanced Research Institute	Curtis Freedland	美国	Florida	NEW PORT RICHEY
383	Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City	KentSmith	美国	Utah	RIVERTON
384	Ventura County Gastroenterology	Karen Simon	美国	California	OXNARD
385	Advantage Clinical Trials	GiancarloGuido	美国	New York	BRONX
386	HP Clinical Research	Val Hansen	美国	Utah	BOUNTIFUL
387	Washington Gastroenterology	Robert Wohlman	美国	Washington	BELLEVUE
388	Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr	Curtis Baum	美国	Kansas	TOPEKA
389	Digestive Health Partners, P.A	William Harlan III	美国	ASHEVILLE	North Carolina
390	Dayton Gastroenterology, Inc.	Aaron Knoll	美国	Ohio	DAYTON
391	Victoria gastroenterology	Dharmendra Verma	美国	Texas	VICTORIA
392	Tyler Research Institute, LLC	George AaronDuVall	美国	Texas	TYLER
393	Medical Assoc Research Grp	Michael Bennett	美国	California	SAN DIEGO
394	Western Connecticut Medical Group	Adam Gorelick	美国	Connecticut	DANBURY
395	SAGACT PLLC	Jeff Bullock	美国	Texas	SAN ANTONIO
396	The Ohio State University	Anita Afzali	美国	Ohio	COLUMBUS
397	Optimed Research, Ltd.	Donald McNeil	美国	Ohio	COLUMBUS
398	Tri-State Gastroenterology	Michael Jones	美国	Kentucky	CRESTVIEW HILLS
399	Arizona Arthritis & Rheumatolo	Nehad Soloman	美国	Arizona	PHOENIX
400	Plains Clinical Research Center, LLC	JoelSchock	美国	North Dakota	Fargo
401	Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC	Brian Borg	美国	Mississippi	JACKSON
402	Borland-Groover Clinic	Mark Fleisher	美国	Florida	JACKSONVILLE
403	Facey Medical Foundation	MaguedBeshay	美国	California	MISSION HILLS
404	Quality Medical Research, PLLC	Robert Herring Jr	美国	Tennessee	NASHVILLE
405	Alabama Medical Group, PC	JonathanSiegel	美国	Alabama	MOBILE
406	Gastro Center of Maryland	Rudrajit Rai	美国	Maryland	COLUMBIA
407	Omega Research Maitland, LLC	KwabenaAyesu	美国	Florida	Orlando
408	Florida Hospital Tampa	Yasser Saloum	美国	Florida	TAMPA
409	Baylor Scott & White Research	ThemistoclesDassopoulos	美国	Texas	DALLAS
410	Digestive Disease Specialists	David Stokesberry	美国	Oklahoma	OKLAHOMA CITY
411	Centex Studies, Inc. - Houston	JoePouzar	美国	Texas	HOUSTON
412	DiGiovanna Institute for Medical Education & Research	MichaelDiGiovanna	美国	New York	NORTH MASSAPEQUA
413	Great Lakes Gastroenterology Research LLC	Keith Friedenberg	美国	Ohio	Mentor
414	Richmond University Medical Center	Magda Daoud	美国	New York	Staten Island
415	Ctr for Advanced Gastroenterol	Andria Mushahwar	美国	Florida	Maitland
416	East Tennessee Research Instit	Chakradhar Reddy	美国	Tennessee	JOHNSON CITY
417	Baylor Scott & White Health – Temple	Christopher Johnson	美国	Texas	TEMPLE
418	Texas Digestive Disease Consultants – Southlake	Junaid Siddiqui	美国	Texas	SOUTHLAKE
419	Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park	Nikhil Inamdar	美国	Texas	Webster
420	United Gastroenterologists	John Hong	美国	California	Irvine

1	基线时年龄≥ 18岁且≤ 75岁的男性或女性
2	在基线前90天或90天以上被诊断为溃疡性结肠炎，并在筛选期间通过结肠镜证实，排除存在当前感染、结肠异型增生和/或恶性肿瘤。必须提供经研究者评价与UC诊断相一致的相应活检结果文件。
3	存在活动性溃疡性结肠炎，改良Mayo评分为5至9分，以及内镜检查子评分为2至3分（经中心审阅者确认）。
4	已证明对下述治疗（包括口服氨基水杨酸盐类药物、皮质类固醇类药物、免疫抑制剂和/或生物制剂）中的至少一种应答不足、失应答或不耐受：1）口服氨基水杨酸盐类药物（例如，美沙拉嗪、柳氮磺胺吡啶、奥沙拉嗪、巴柳氮）。2）研究者认为，受试者当前或既往在使用为期至少4周到美沙拉嗪2.4 g/天、柳氮磺胺吡啶4 g/天、奥沙拉嗪1 g/天或巴柳氮6.75 g/天治疗期间存在持续活动性疾病的体征和症状。3）皮质类固醇类药物： 4）免疫抑制剂5)用于UC的生物制剂:a.尽管以前接受过任何以下方案治疗，但是仍存在持续性活动性疾病的体征和症状：接受至少一个为期6周的英夫利西单抗诱导治疗方案（在0、2和6周时静脉给药[IV]≥ 5 mg/kg）；接受至少一个4周的阿达木单抗诱导治疗方案（皮下给药[SC]160 mg SC剂量，然后皮下注射一次80 mg [或者，在允许使用这个剂量的国家，皮下注射一次80 mg]，然后再皮下注射一次40 mg SC，给药间隔至少2周）；接受至少一个为期2周的戈利木单抗诱导方案治疗（皮下注射一次200 mg，随后皮下注射100 mg，间隔至少2周）；接受至少一个为期6周的维多珠单抗诱导治疗方案（在0、2和6周时使用300 mg IV)
5	具有生育能力的女性受试者在筛选访视时血清妊娠检测结果必须为阴性，在研究药物给药前的基线访视时尿妊娠检测结果必须为阴性。
6	如果受试者为女性，则必须符合本研究方案第5.2.4节避孕建议中规定的标准。
7	男性受试者必须同意遵循符合本研究方案第5.2.4节避孕建议和妊娠检测中规定的避孕措施。
8	基于筛选期间获得的病史、实验室检查、体格检查和12导联心电图（ECG）的结果，根据主要研究者的测定，确定受试者身体健康状况良好。
9	受试者必须能够自愿提供书面知情同意并遵从研究方案的要求。在日本，如果受试者的年龄＜20岁，则受试者的父母或法定监护人必须愿意提供书面知情同意。

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