1 | 体检及血常规、血生化、尿常规、心电图、输血前四项筛查等异常且 具有临床意义者; |
2 | 有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有 上述系统疾病者(尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者,有 消化道出血、荨麻疹和哮喘者); |
3 | 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者; |
4 | 不能遵守统一饮食(如对高脂饮食不耐受等)者; |
5 | 过敏体质:如对两种或以上药物、食物过敏者;或已知对厄贝沙坦氢 氯噻嗪片及辅料中任何成份过敏者; |
6 | 研究首次给药前 3 个月内平均每天饮用过量(一天 8 杯以上,1 杯 =250mL)茶、咖啡或含咖啡因的饮料者; |
7 | 研究首次给药前 48 小时内摄入过浓茶或任何含有葡萄柚、咖啡因成分 的饮料或食物者; |
8 | 静脉采血困难者; |
9 | 酒精筛查检测结果阳性,或既往酗酒(即男性每周饮酒超过 28 个标准 单位,女性每周饮酒超过 21 个标准单位(1 标准单位含 14g 酒精,如 360mL啤酒或 45mL酒精量为 40%的烈酒或 150mL 葡萄酒),或试验 前 6 个月内经常饮酒(每周饮酒超过 14 个标准单位)者; |
10 | 既往史有嗜烟(试验前 3 个月内平均每日吸烟量≥5 支)者; |
11 | 首次给药前 14 天内使用过任何处方、非处方药物,任何维生素产品或 草药者; |
12 | 研究首次给药前 3 个月内参加过其他临床试验者; |
13 | 研究首次给药前 3 个月内献过血或大量出血(大于 450mL)者; |
14 | 药物滥用筛查(吗啡、大麻、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、 氯胺酮、可卡因)检测阳性者; |
15 | 妊娠检查阳性者或哺乳期妇女,以及男性受试者(或其伴侣)或女性 受试者在整个试验期间及研究结束后 6 个月内有妊娠计划,试验期间 不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕环、 伴侣结扎等)者; |
16 | 试验前生命体征血压检查经临床医生判断为异常者(收缩压<90 mmHg 或>140 mmHg,舒张压<60 mmHg 或>90 mmHg) |
17 | 高危险行业或驾驶工作者; |
18 | 其他研究者认为不适合入组的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准