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登记号

CTR20180040

试验分期

I期

药物名称

SHR-1316注射液  曾用名:

适应症

晚期恶性肿瘤

癌种

1
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2
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3
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4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
PD-L1抗体SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性研究

二、适应症
晚期恶性肿瘤

三、试验介绍

主要目的是评价SHR 1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性;次要目的包括评价SHR-1316的药代动力学(PK)属性、评价SHR-1316的靶点结合力、评价SHR-1316的免疫原性、初步评估SHR-1316治疗的有效性;探索性研究目的是评价肿瘤组织中生物标志物包括但不限于PD-L1与SHR-1316治疗效果之间的关系。



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