BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌

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一、临床试验项目名称
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌

二、适应症
非鳞状非小细胞肺癌

三、试验介绍

比较独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1基于意向治疗人群（ITT）评估的在BGB-A317联合铂类药物与培美曲塞或单用铂类药物与培美曲塞一线治疗IIIB期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的无进展生存期（PFS）。

1	年龄：18-75岁（含界值）
2	具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。
3	既往未曾接受过用于晚期或转移性 NSCLC 的全身化疗。既往针对非转移性疾病的以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗的患者从最后一次化疗和/或放疗至随机的时间必须达到至少 6个月的无疾病间隔
4	能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。

1	被诊断为存在EGFR敏感突变或ALK基因重排的NSCLC。
2	在过去两年内活跃性的恶性肿瘤（但是本试验研究的肿瘤除外），除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症，如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌，浅表膀胱癌，原位宫颈癌或乳腺癌。
3	曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。
4	有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等。
5	患有临床严重的心包积液。
6	在启用研究治疗之前 28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗，包括激素治疗。

研究中心	主要研究者
上海市胸科医院	陆舜，医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市胸科医院	陆舜	中国	上海	上海
2	河南省肿瘤医院	马智勇	中国	河南	郑州
3	江苏省人民医院	束永前	中国	江苏	南京
4	北京肿瘤医院	王子平	中国	北京	北京
5	北京协和医院	王孟昭	中国	北京	北京
6	吉林大学第一医院	崔久嵬	中国	吉林	长春
7	苏州大学附属第一医院	陶敏	中国	江苏	苏州
8	四川大学华西医院	薛建新	中国	四川	成都
9	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	于雁	中国	黑龙江	哈尔滨
10	浙江省肿瘤医院	余新民	中国	浙江	杭州
11	安徽省立医院	潘跃银	中国	安徽	合肥
12	福建省肿瘤医院	庄武	中国	福建	福州
13	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	应可净	中国	浙江	杭州
14	中国人民解放军总医院（301）	马俊勋	中国	北京	北京
15	中国医学科学院肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
16	潍坊市人民医院	于国华	中国	山东	潍坊
17	天津市肿瘤医院	黄鼎智	中国	天津	天津
18	湖南省肿瘤医院	杨农	中国	湖南	长沙
19	湖北省肿瘤医院	胡艳萍	中国	湖北	武汉
20	汕头大学医学院附属肿瘤医院	林英城	中国	广东	汕头
21	云南省肿瘤医院	李高峰	中国	云南	昆明
22	杭州市第一人民医院	陈雪琴	中国	浙江	杭州
23	厦门大学附属第一医院	吴敬勋	中国	福建	厦门
24	中国医科大学附属第一医院	刘云鹏	中国	辽宁	沈阳
25	辽宁省肿瘤医院	李晓玲	中国	辽宁	沈阳
26	浙江大学医学院附属第二医院	王凯	中国	浙江	杭州
27	长沙市中心医院	杨红忠	中国	湖南	长沙
28	徐州市中心医院	武焱旻	中国	江苏	徐州
29	浙江大学医学院附属第一医院	周建英	中国	浙江	杭州
30	广州医科大学附属肿瘤医院	李卫东	中国	广东	广州
31	遵义医学院附属医院	柏玉举	中国	贵州	遵义
32	海南省人民医院	黄奕江	中国	海南	海口
33	北京医院	李琳	中国	北京	北京
34	山东省肿瘤医院	王哲海	中国	山东	济南
35	南京军区总医院	宋勇	中国	江苏	南京
36	广西壮族自治区人民医院	冯国生	中国	广西	南宁
37	第三军医大学大坪医院	王东	中国	重庆	重庆
38	重庆医科大学附属第二医院	杨镇洲	中国	重庆	重庆
39	重庆三峡中心医院	任必勇	中国	重庆	重庆
40	天津市总医院	钟殿胜	中国	天津	天津
41	济南军区总医院	王宝成	中国	山东	济南
42	济南市中心医院	孙玉萍	中国	山东	济南
43	山东大学齐鲁医院	王秀问	中国	山东	济南
44	郑州大学第一附属医院	李醒亚	中国	河南	郑州
45	西安交通大学第一附属医院	陈明伟	中国	陕西	西安
46	桂林医学院附属医院	骆梅青	中国	广西	桂林
47	复旦大学附属肿瘤医院	常建华	中国	上海	上海
48	贵州省肿瘤医院	卢冰	中国	贵州	贵阳
49	南方医科大学南方医院	廖旺军	中国	广东	广州

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