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登记号

CTR20180076

试验分期

I期

药物名称

他达拉非片

适应症

男性勃起功能障碍

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
他达拉非片健康人体生物等效性试验

二、适应症
男性勃起功能障碍

三、试验介绍

通过健康志愿受试者分别单次空腹和/或餐后口服由杨凌生物医药科技股份有限公司开发的试验制剂他达拉非片与市售美国礼来公司的原研参比制剂他达拉非片20mg,考察国产他达拉非片的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性,旨在为临床用药提供依据,为注册审批提供参考。



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