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登记号

CTR20180103

试验分期

其它

药物名称

阿卡波糖片

适应症

配合饮食控制,用于: (1)Ⅱ型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿卡波糖片人体生物等效性试验

二、适应症
配合饮食控制,用于: (1)Ⅱ型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

三、试验介绍

主要目的: 研究单次口服阿卡波糖片受试制剂(50mg/片,南京白敬宇制药有限责任公司生产)与阿卡波糖片参比制剂(PRECOSE®50 mg/片,德国 Bayer Pharma AG 生产)在中国健康志愿者体内的药效动力学,评价阿卡波糖片受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
次要目的:评估中国健康志愿者单次口服阿卡波糖片的安全性。



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