1 | 妊娠或可疑妊娠,和/或哺乳; |
2 | 任何可能在妊娠期间恶化的疾病; |
3 | 良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史。 |
4 | 有动/静脉血栓的现病史或既往史,或为动/静脉血栓的易患体质(遗传或获得性); |
5 | 高血压(收缩压≧140mmHg和/或舒张压≧90mmHg); |
6 | 心脏瓣膜疾病或房颤; |
7 | 溶血性尿毒症综合征; |
8 | 糖尿病、镰状细胞病和脂代谢异常。 |
9 | 严重的肝脏疾病或肝肿大的现病史或既往史; |
10 | 良性或恶性肝脏肿瘤的现病史或既往史; |
11 | 胆汁分泌和胆汁引流障碍(胆汁淤积); |
12 | 严重肾功能不全或急性肾功能衰竭; |
13 | 妊娠期疱疹的既往史,或患有中耳性失聪(耳硬化)并在以往妊娠期恶化; |
14 | 系统性红斑狼疮,慢性炎症性肠病,癫痫,多发性硬化症,Sydenham舞蹈症,手足抽搐或黄褐斑; |
15 | 需要治疗的有临床意义的抑郁; |
16 | 偏头痛史伴有局灶性神经症状; |
17 | 对试验药物或对照药物的任何活性成分或赋形剂过敏; |
18 | 肥胖(体重指数BMI大于30); |
19 | 大型手术后6周,腿部的手术或可能需要长期制动。 |
20 | 进入本试验前的3个月内参加了其他临床试验; |
21 | 有滥用酒精或药物的现病史或既往史; |
22 | 危重疾病或病情不稳定,临床过程难以预料; |
23 | 智力缺陷; |
24 | 同时使用肝酶诱导药物,如巴比妥酸盐、苯妥英钠、卡马西平、灰黄霉素、利福平等; |
25 | 长期使用非甾体类抗炎药(NSAID); |
26 | 肝功能指标ALT、AST>上限值的1.5倍,肾功能指标BUN、Cr>上限值; |
27 | 研究者认为不应入组者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准