全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏超声显影的研究

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登记号

CTR20130075

试验分期

III期

药物名称

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液曾用名:

适应症

用于增强肝脏的显影效果，增加病变识别率及病变定性的准确性。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏超声显影的研究

二、适应症
用于增强肝脏的显影效果，增加病变识别率及病变定性的准确性。

三、试验介绍

评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏占位性病变超声显影的有效性和安全性.

1	二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流、心功能IV级、严重心律失常者；
2	重度肺功能不全；
3	严重肝功能不全（Child-Pugh分级为C）、严重肾功能不全（CLCR<30ml/min）；
4	精神病和癫痫病患者；
5	妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女；
6	对试验药物过敏、过敏体质或对多种药物过敏者；
7	药物滥用者；
8	入组前3个月内参加过任何药物试验者。

序号	机构名称	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京天坛医院	中国	北京市	北京市
2	南京医科大学第一附属医院	中国	江苏省	南京市
3	复旦大学附属肿瘤医院	中国	上海市	上海市
4	上海东方肝胆外科医院	中国	上海市	上海市
5	上海市第六人民医院	中国	上海市	上海市
6	浙江省人民医院	中国	浙江省	杭州市