| 1 | 1）既往治疗史：a) 首次给药前4周内接受过FLT3抑制剂治疗者；b) 开始给药前2个月内接受过造血干细胞移植，或者筛选期内在造血干细胞移植后因移植物抗宿主病而接受免疫抑制治疗；c) 开始给药前4周或 ≤ 5 × 药物半衰期（若明确药物的半衰期则按 5倍半衰期算，否则为 4周）之内接受过化疗、免疫治疗、放疗、大手术治疗的患者；d) 开始给药前6周内，接受过亚硝脲类、丝裂霉素类化疗的患者；e) 开始给药前4周内接受活疫苗和/或计划参加试验后接受活疫苗者；f) 开始给药前4周内接受过临床试验药物治疗，或正参加其它临床试验者； |
| 2 | 2）疾病史及手术史：a) 患有早幼粒细胞白血病的患者（染色体存在t(15;17)(q22;q11)和/或PML/RARa阳性、变异型的急性早幼粒细胞白血病；b) 有髓系肉瘤（AML髓外浸润除外）或中枢神经系统侵犯的患者；c)有其他恶性肿瘤（除AML外）病史，不包括：可治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤； d）高血压且药物治疗无法获得良好控制者（血压 > 140/90 mmHg）；e) 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）< 50%；f) NCI CTCAE 4.03分级 ≥ 2级的心律失常，或男性QTc>450 ms、女性QTc>470 ms（QTc采用Fridericia校正公式QTc=QT/RR0.33计算）者；有尖端扭转病史或先天性QT延长综合征史的患者；g) 给药前12个月内患有以下任意以一种疾病者：心肌梗死、严重或不稳定心绞痛、冠状动脉搭桥或外周动脉搭桥植入手术者、充血性心力衰竭、脑血管事件（包括短暂性脑缺血发作）等； |
| 3 | 2）疾病史及手术史：h) 开始给药前3天内因发热或感染进行了静脉滴注抗微生物治疗的（如静脉滴注抗菌药物、抗病毒药物、抗真菌药物），或筛选期时研究者判断有不能控制的、活动性感染疾病；i) 感染人免疫缺陷病毒（HIV）者；j) 乙肝表面抗原（HBsAg）检测阳性，且处于乙肝活动期(乙肝核酸定量 ≥1.00×103copies/ml)的患者；k) 丙肝抗体（Anti-HCV）检测阳性，且处于丙肝活动期(丙肝核酸定量 ≥1.00×102copies/ml)的患者的患者；l) 研究者判断有严重电解质紊乱患者；m) 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的患者；n) 具有明确的胃肠道出血倾向的患者，包括如下情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（≧++）；2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生消化道大出血者；o) 有实体器官移植病史者；p) 研究者或申办者认为患有其它急性严重或慢性医学或心理疾病、不适合参加临床试验者； |
| 4 | 3）妊娠期或哺乳期的女性或有生育计划的女性及男性。注：对于女性受试者，应为手术绝育、绝经后的患者，或者同意自筛选开始至治疗结束后6个月内采取一种经医学认可的避孕措施【如宫内节育器（IUD），避孕套】；育龄女性受试者筛选期的血清或尿妊娠试验必须为阴性，且必须为非哺乳期；男性受试者，应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施的患者。 |
| 5 | 4）禁用治疗和/或药物：a) 应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素（封管除外））或其它类似药物治疗的患者；b) 同时应用其它抗肿瘤药物，包括传统中药；c)需长期服用会延长QT间期的药物（如Ia及III类抗心律不齐药物）；d) 需每日吸氧者；e) 长期使用皮质类固除药物（局部使用除外）者。 |
| 6 | 5）其它：a) 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；b) 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者；c) 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成试验的伴随疾病。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
