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登记号

CTR20180202

试验分期

I期

药物名称

盐酸度洛西汀肠溶胶囊  曾用名:

适应症

用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍

癌种

1
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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的抗抑郁作用研究

二、适应症
用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍

三、试验介绍

主要目的: 健康成年受试者分别空腹及餐后口服单剂量盐酸度洛西汀肠溶胶囊受试制剂与参比制剂后,以药代动力学参数为终点评价指标,评价青岛百洋制药有限公司生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊是否与Lilly USA,LLC Indianapolis公司生产的欣百达 ®具有生物等效性。



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