奥法妥木单抗治疗滤泡性淋巴瘤的安全性有效性研究

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一、临床试验项目名称
奥法妥木单抗治疗滤泡性淋巴瘤的安全性有效性研究

二、适应症
滤泡性淋巴瘤

三、试验介绍

本研究的主要目的是在既往含利妥昔单抗治疗后滤泡性淋巴瘤复发的受试者中，比较奥法妥木单抗单药治疗与利妥昔单抗单药治疗后的无进展生存时间（PFS）。

主要排除标准

1	既往接受过奥法妥木单抗治疗。
2	既往接受过奥法妥木单抗治疗。
3	随机化前6个月内接受过放射免疫疗法（RIT）。既往接受过放射免疫疗法患者必须至少持续6个月的部分或完全缓解，并且任何血液毒性或其他毒性必须完全恢复。
4	乙型肝炎（HB）血清学阳性，定义为HBsAg检查结果为阳性。另外，如果HBsAg检查结果为阴性，但HBcAb检查结果为阳性（无论HBsAb状态如何），将进行HBVDNA检查，如果结果为阳性，受试者将被排除。如果HBVDNA检查结果为阴性，受试者可以入选，但必须接受HBVDNA监测。可以根据研究者的判断，开始预防性抗病毒治疗。
5	随机化前6个月内接受过自体干细胞移植。
6	随机化前6个月内接受过自体干细胞移植。
7	既往接受过异体干细胞移植。
8	既往接受过异体干细胞移植。
9	随机化前3个月内接受过抗淋巴瘤单克隆抗体治疗（利妥昔单抗除外）、化疗、糖皮质激素治疗，或针对淋巴瘤的其他全身性治疗。
10	随机化前3个月内接受过抗淋巴瘤单克隆抗体治疗（利妥昔单抗除外）、化疗、糖皮质激素治疗，或针对淋巴瘤的其他全身性治疗。
11	随机化前4周内正在参与或参与过另一项干预性临床研究。
12	随机化前4周内正在参与或参与过另一项干预性临床研究。
13	随机化前2年内患有或曾经患有其他恶性肿瘤。已经无恶性肿瘤至少2年的受试者，或非黑色素瘤的皮肤癌经完全切除或原位癌经成功治愈的受试者，可以入组。
14	随机化前2年内患有或曾经患有其他恶性肿瘤。已经无恶性肿瘤至少2年的受试者，或非黑色素瘤的皮肤癌经完全切除或原位癌经成功治愈的受试者，可以入组。
15	需要全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或目前活动性感染性疾病，例如但不限于，慢性肾脏感染、慢性胸腔感染伴随支气管扩张、肺结核、活动性丙型肝炎和已知的艾滋病。所有HIV阳性患者都应该从本研究中排除，无论他们是否患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）确定性疾病和/或在接受抗病毒治疗。允许使用预防性抗病毒和/或抗细菌的抗生素，以预防先前感染的复发。
16	需要全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或目前活动性感染性疾病，例如但不限于，慢性肾脏感染、慢性胸腔感染伴随支气管扩张、肺结核、活动性丙型肝炎和已知的艾滋病。所有HIV阳性患者都应该从本研究中排除，无论他们是否患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）确定性疾病和/或在接受抗病毒治疗。允许使用预防性抗病毒和/或抗细菌的抗生素，以预防先前感染的复发。
17	研究者认为临床显著的心脏疾病，包括不稳定型心绞痛、随机化前6个月内发生的急性心肌梗死、充血性心力衰竭，和需要治疗的心律失常。
18	研究者认为临床显著的心脏疾病，包括不稳定型心绞痛、随机化前6个月内发生的急性心肌梗死、充血性心力衰竭，和需要治疗的心律失常。
19	其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况，包括但不限于，肾、肝、自身免疫系统、血液、胃肠道、内分泌、肺、神经、脑或精神疾病。
20	其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况，包括但不限于，肾、肝、自身免疫系统、血液、胃肠道、内分泌、肺、神经、脑或精神疾病。
21	筛查时实验室检查值：a）中性粒细胞<1.5x10^9/L（除非是因为滤泡性淋巴瘤骨髓受累）；b）血小板<50x10^9/L（除非是因为滤泡性淋巴瘤骨髓受累）；c）ALT或AST>2xULN，碱性磷酸酶和胆红素>1.5xULN（确定主要是由吉尔伯特综合征导致的间接高胆红素血症可以入选）。
22	筛查时实验室检查值：a）中性粒细胞<1.5x10^9/L（除非是因为滤泡性淋巴瘤骨髓受累）；b）血小板<50x10^9/L（除非是因为滤泡性淋巴瘤骨髓受累）；c）ALT或AST>2xULN，碱性磷酸酶和胆红素>1.5xULN（确定主要是由吉尔伯特综合征导致的间接高胆红素血症可以入选）。
23	已知或怀疑不能完全依从研究方案。
24	已知或怀疑不能完全依从研究方案。
25	因为奥法妥木单抗对胎儿和母乳喂养的婴儿的影响目前未知，因此下列人员不得入选研究：a）哺乳期女性；b）研究入选时妊娠检查结果为阳性的女性；c）伴侣为育龄女性的男性或育龄女性，且不愿意在研究入选至最后一次治疗给药后1年内采取适当的避孕方法。（适当的避孕方法定义为禁欲、口服激素避孕药、注射激素避孕药、植入左炔诺孕酮、雌激素阴道环、透皮避孕贴剂、宫内避孕装置，以及如果是女性受试者的唯一伴侣，男性伴侣绝育。在认为可接受且适当的地区，可以使用双重屏障法，即避孕套或子宫帽加杀精剂）。
26	因为奥法妥木单抗对胎儿和母乳喂养的婴儿的影响目前未知，因此下列人员不得入选研究：a）哺乳期女性；b）研究入选时妊娠检查结果为阳性的女性；c）伴侣为育龄女性的男性或育龄女性，且不愿意在研究入选至最后一次治疗给药后1年内采取适当的避孕方法。（适当的避孕方法定义为禁欲、口服激素避孕药、注射激素避孕药、植入左炔诺孕酮、雌激素阴道环、透皮避孕贴剂、宫内避孕装置，以及如果是女性受试者的唯一伴侣，男性伴侣绝育。在认为可接受且适当的地区，可以使用双重屏障法，即避孕套或子宫帽加杀精剂）。
27	目前患有活动性肝病或胆病（吉尔伯特综合征或无症状性胆结石除外）。
28	目前患有活动性肝病或胆病（吉尔伯特综合征或无症状性胆结石除外）。
29	随机化前6个月内接受过放射免疫疗法（RIT）。既往接受过放射免疫疗法患者必须至少持续6个月的部分或完全缓解，并且任何血液毒性或其他毒性必须完全恢复。
30	乙型肝炎（HB）血清学阳性，定义为HBsAg检查结果为阳性。另外，如果HBsAg检查结果为阴性，但HBcAb检查结果为阳性（无论HBsAb状态如何），将进行HBVDNA检查，如果结果为阳性，受试者将被排除。如果HBVDNA检查结果为阴性，受试者可以入选，但必须接受HBVDNA监测。可以根据研究者的判断，开始预防性抗病毒治疗。

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
美国西雅图佛烈德‐哈钦森癌症研究中心	David Maloney

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	美国西雅图佛烈德-哈钦森癌症研究中心	David Maloney	美国	华盛顿州	西雅图
2	GVI Oncology		南非	N/A	Port Elizabeth
3	美国西雅图佛烈德-哈钦森癌症研究中心		美国	华盛顿州	西雅图
4	北京肿瘤医院	朱军	中国	北京	北京
5	中国医学科学院肿瘤医院	石远凯	中国	北京	北京
6	北京肿瘤医院		中国	北京	北京
7	北京大学人民医院	路瑾	中国	北京	北京
8	中国医学科学院肿瘤医院		中国	北京	北京
9	北京大学人民医院		中国	北京	北京
10	北京协和医院	周道斌	中国	北京	北京
11	北京协和医院		中国	北京	北京
12	中国人民解放军307医院	张伟京	中国	北京	北京
13	中国人民解放军307医院		中国	北京	北京
14	上海瑞金医院	沈志祥	中国	上海	上海
15	上海瑞金医院		中国	上海	上海
16	复旦大学附属肿瘤医院	洪小南	中国	上海	上海
17	复旦大学附属肿瘤医院		中国	上海	上海
18	中山大学附属肿瘤医院	林桐榆	中国	广东	广州
19	中山大学附属肿瘤医院		中国	广东	广州
20	广东省人民医院	杜欣	中国	广东	广州
21	广东省人民医院		中国	广东	广州
22	中国医科院血液研究所	齐军元	中国	天津	天津
23	中国医科院血液研究所		中国	天津	天津
24	浙江大学第一医院	金洁	中国	浙江	杭州
25	浙江大学第一医院		中国	浙江	杭州
26	Ziekenhuis Netwerk Antwerpen-Stuivenberg	Pierre Zachée	比利时	N/A	Antwerpen
27	Ziekenhuis Netwerk Antwerpen-Campus Middelheim	Robrecht De Bock	比利时	N/A	Antwerpen
28	Ziekenhuis Netwerk Antwerpen-Stuivenberg		比利时	N/A	Antwerpen
29	Ziekenhuis Netwerk Antwerpen-Campus Middelheim		比利时	N/A	Antwerpen
30	AZ St Augustinus	Christine Schuermans	比利时	N/A	Wilrijk
31	AZ St Augustinus		比利时	N/A	Wilrijk
32	Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg	Ann Janssens	比利时	N/A	Leuven
33	Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg		比利时	N/A	Leuven
34	UZ Brussel	Fabienne Trullemans	比利时	N/A	Brussel
35	UZ Brussel		比利时	N/A	Brussel
36	Institut Jules Bordet	Dominique Bron	比利时	N/A	Brussel
37	Institut Jules Bordet		比利时	N/A	Brussel
38	AZ Groeninge Campus Maria's Voorzienigheid	Koenraad Van Eygen	比利时	N/A	Kortrijk
39	AZ Groeninge Campus Maria's Voorzienigheid		比利时	N/A	Kortrijk
40	Academisch Ziekenhuis St Jan	Achiel Van Hoof	比利时	N/A	Brugge
41	Academisch Ziekenhuis St Jan		比利时	N/A	Brugge
42	Hospital de Clínicas da Universidade Fed do Paraná	Ricardo Pasquini	巴西	Paraná	Curitiba
43	Fundacao Hospital Amaral Carvalho	Andiara Pires	巴西	Sao Paulo	Jaú
44	Hospital de Clínicas da Universidade Fed do Paraná		巴西	Paraná	Curitiba
45	Fundacao Hospital Amaral Carvalho		巴西	Sao Paulo	Jaú
46	Hospital Mae de Deus	Marcelo Capra	巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
47	Hospital Mae de Deus		巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
48	Hospital do Servidor Publico Estadual	Vera Lucia Figueiredo	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
49	Hospital do Servidor Publico Estadual		巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
50	Instituto Nacional do Cancer-INCA	Adriana Scheliga	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
51	Instituto Nacional do Cancer-INCA		巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
52	Irmand. Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo	Carlos Chiattone	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
53	Irmand. Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo		巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
54	Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina	Juliana Pereira	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
55	Clinicas Oncologicas Integradas S.A.-COI	Juliane Musacchio	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
56	Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina		巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
57	Fundacao PIO XII - Hospital de Cancer de Barretos	Iara Goncalves	巴西	Sao Paulo	Barretos
58	Clinicas Oncologicas Integradas S.A.-COI		巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
59	Fundacao PIO XII - Hospital de Cancer de Barretos		巴西	Sao Paulo	Barretos
60	CETUS Hospital Dia Oncologia-Betim	Charles Andree de Padua	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
61	CETUS Hospital Dia Oncologia-Betim		巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
62	Nucleo de Pesquisa Clinica	Maria Aparecida Zanichelli	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
63	Hospital Sao Rafael - Monte Tabor	Marco Aurelio de Araujo	巴西	Bahia	Salvador
64	Nucleo de Pesquisa Clinica		巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
65	Hospital Sao Rafael - Monte Tabor		巴西	Bahia	Salvador
66	CTH Sofia	Georgi Mihailov	保加利亚	N/A	Sofia
67	CTH Sofia		保加利亚	N/A	Sofia
68	SHAT “Yoan Pavel”	Gancho Yotov	保加利亚	N/A	Sofia
69	SHAT "Yoan Pavel"		保加利亚	N/A	Sofia
70	MHAT “Sveti Georgi”	Mariya Dimitrova	保加利亚	N/A	Plovdiv
71	MHAT "Sveti Georgi"		保加利亚	N/A	Plovdiv
72	MHAT “Sveta Marina”	Liana Gercheva	保加利亚	N/A	Varna
73	MHAT "Sveta Marina"		保加利亚	N/A	Varna
74	MHAT “Alexandrovska”	Evgueniy Hadjiev	保加利亚	N/A	Sofia
75	MHAT "Alexandrovska"		保加利亚	N/A	Sofia
76	MHAT “Dr. Georgi Stranski”	Nikolay Tzvetkov	保加利亚	N/A	Pleven
77	MHAT "Dr. Georgi Stranski"		保加利亚	N/A	Pleven
78	CHUS, Hospital Fleurimont	Mariette Lepine-Martin	加拿大	N/A	Sherkrooke
79	CHUS, Hospital Fleurimont		加拿大	N/A	Sherkrooke
80	The Moncton Hospital	Sheldon Rubin	加拿大	N/A	Moncton
81	The Moncton Hospital		加拿大	N/A	Moncton
82	Hopital De L'Enfant Jesus	Jean-Francois Larouche	加拿大	N/A	Quebec City
83	Hopital De L'Enfant Jesus		加拿大	N/A	Quebec City
84	Grand River Regional Cancer Centre	Bonnie McCarron	加拿大	N/A	Kitchener
85	FN Brno - Bohunice 1	Jiri Mayer	捷克	N/A	Brno
86	Grand River Regional Cancer Centre		加拿大	N/A	Kitchener
87	FN Brno - Bohunice 1		捷克	N/A	Brno
88	VFN Praha 2-Praha 2	Marek Trneny	捷克	N/A	Prague
89	VFN Praha 2-Praha 2		捷克	N/A	Prague
90	Fakultni nemocnice Hradec Kralove	David Belada	捷克	N/A	Hradec Krlove
91	Fakultni nemocnice Hradec Kralove		捷克	N/A	Hradec Krlove
92	CH de Boulogne sur Mer - Hospital Duchenne	Bachra Choufi	法国	N/A	Boulogne-sur-Mer
93	CH de Boulogne sur Mer - Hospital Duchenne		法国	N/A	Boulogne-sur-Mer
94	CHU de Montpellier - Hospital Saint-Eloi-Montpellier cedex 5	Guillaume Cartron	法国	N/A	Montpellier
95	CHU de Montpellier - Hospital Saint-Eloi-Montpellier cedex 5		法国	N/A	Montpellier
96	CHU Estaing-Clermont-Ferrand cedex 1	Olivier Tournilhac	法国	N/A	Clermont-Ferrand
97	CHU Estaing-Clermont-Ferrand cedex 1		法国	N/A	Clermont-Ferrand
98	CHU de Bordeaux - GH Sud - Hospital Haut Lévêque-Pessac cedex	Kamal Bouabdallah	法国	N/A	Pessac
99	CHU de Bordeaux - GH Sud - Hospital Haut Lévêque-Pessac cedex		法国	N/A	Pessac
100	Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo	Katell Le Du	法国	N/A	Le Mans
101	Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo		法国	N/A	Le Mans
102	CHD Les Oudairies	Hervé Maisonneuve	法国	N/A	La Roche-sur-Yon
103	CHD Les Oudairies		法国	N/A	La Roche-sur-Yon
104	Petz Aladár Megyei Kórház	Zoltan Gasztonyi	匈牙利	N/A	Gyor
105	Petz Aladár Megyei Kórház		匈牙利	N/A	Gyor
106	DEOEC 4-Debrecen	árpád Illés	匈牙利	N/A	Debrecen
107	Országos Onkológiai Intézet	András Rosta	匈牙利	N/A	Budapest
108	DEOEC 4-Debrecen		匈牙利	N/A	Debrecen
109	Országos Onkológiai Intézet		匈牙利	N/A	Budapest
110	SZTE áOK II.Belgyógyászati Klin. és Kardiol. Kozp.	Zita Borbényi	匈牙利	N/A	Szeged
111	SZTE áOK II.Belgyógyászati Klin. és Kardiol. Kozp.		匈牙利	N/A	Szeged
112	Nagasaki University Hospital	Yoshitaka Imaizumi	日本	N/A	Nagasaki
113	National Cancer Center Hospital	Kensei Tobinai	日本	N/A	Tokyo
114	Nagasaki University Hospital		日本	N/A	Nagasaki
115	National Cancer Center Hospital		日本	N/A	Tokyo
116	The Cancer Institute Hospital of JFCR (Ariake)	Kiyohiko Hatake	日本	N/A	Tokyo
117	The Cancer Institute Hospital of JFCR (Ariake)		日本	N/A	Tokyo
118	Jichi Medical University Hospital	Ken Ohmine	日本	N/A	Tochigi
119	Jichi Medical University Hospital		日本	N/A	Tochigi
120	Saitama Medical Center, Saitama Medical University	Masahiro Kizaki	日本	N/A	Saitama
121	University-Saitama		日本	N/A	Saitama
122	Kyoto Prefectural University of Medicine	Masafumi Taniwaki	日本	N/A	Kyoto
123	Nagoya Daini Red Cross Hospital	Michinori Ogura	日本	N/A	Aichi
124	Medicine-Kyoto		日本	N/A	Kyoto
125	Nagoya Daini Red Cross Hospital		日本	N/A	Aichi
126	Tohoku University Hospital	Kenichi Ishizawa	日本	N/A	Miyagi
127	Tohoku University Hospital		日本	N/A	Miyagi
128	Yonsei University Severance Hospital	June-Won Cheong	韩国	N/A	Seoul
129	Samsung Medical Center	WonSeog Kim	韩国	N/A	Seoul
130	Yonsei University Severance Hospital		韩国	N/A	Seoul
131	Samsung Medical Center		韩国	N/A	Seoul
132	Dong-A University Medical Center	Sung Yong Oh	韩国	N/A	Busan
133	Dong-A University Medical Center		韩国	N/A	Busan
134	Wits Donald Gordon Clinical Trial Site	Paul Ruff	南非	N/A	Parktown
135	Wits Donald Gordon Clinical Trial Site		南非	N/A	Parktown
136	GVI Oncology	Lee-Ann Jones	南非	N/A	Port Elizabeth
137	Medical Oncology Centre of Rosebank		南非	N/A	Rosebank
138	Medical Oncology Centre of Rosebank	Bernardo Rapoport	南非	N/A	Rosebank
139	Rainbow Oncology		南非	N/A	Amanzimtoti
140	Rainbow Oncology	Waldemar Szpak	南非	N/A	Amanzimtoti
141	Donetsk Institute ofUrgent and Restitution Surgery		乌克兰	N/A	Donetsk
142	Donetsk Institute ofUrgent and Restitution Surgery	Kateryna Vilchevska	乌克兰	N/A	Donetsk
143	Med-Lviv		乌克兰	N/A	Lviv
144	Institute of Blood Pathology and Transfusion Med-Lviv	Zvenislava Masliak	乌克兰	N/A	Lviv
145	Oncology clinical dispensary		乌克兰	N/A	Simferopil
146	Oncology clinical dispensary	Maryna Kyselyova	乌克兰	N/A	Simferopil
147	National Cancer Institute		乌克兰	N/A	Kyiv
148	National Cancer Institute	Iryna Kryachok	乌克兰	N/A	Kyiv
149	Centre-Kyiv		乌克兰	N/A	Kyiv
150	Kyiv Bone Marrow Transplantation Centre	Ievgenii Karamanesht	乌克兰	N/A	Kyiv
151	Oncocare S.R.L.		秘鲁	N/A	Lima
152	Oncocare S.R.L.	Carlos Carracedo Gonzales	秘鲁	N/A	Lima
153	Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins		秘鲁	N/A	Lima
154	Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins	Fernando Hurtado de Mendoza	秘鲁	N/A	Lima
155	Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas		秘鲁	N/A	Lima
156	Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas	Cesar Samanez Figari	秘鲁	N/A	Lima
157	Clínica de Especialidades Médicas		秘鲁	N/A	Lima
158	Clínica de Especialidades Médicas	Henry Gomez	秘鲁	N/A	Lima
159	Instituto Oncologico Miraflores S.A.		秘鲁	N/A	Lima
160	Instituto Oncologico Miraflores S.A.	Fernando Salas	秘鲁	N/A	Lima
161	Narodny onkologicky ustav		斯洛伐克	N/A	Brastislava
162	Narodny onkologicky ustav	Miriam Ladicka	斯洛伐克	N/A	Brastislava
163	Univerzitna nemocnica L.Pasteura Kosice	Natalia Stecova	斯洛伐克	N/A	Kosice
164	Univerzitna nemocnica L.Pasteura Kosice		斯洛伐克	N/A	Kosice
165	Univerzitna nemocnica Martin		斯洛伐克	N/A	Martin
166	Univerzitna nemocnica Martin	Emilia Flochova	斯洛伐克	N/A	Martin
167	California Cancer Care	Jennifer Lucas	美国	N/A	Greenbrae
168	California Cancer Care		美国	N/A	Greenbrae
169	Willis-Knighton Cancer Center		美国	N/A	Shreveport
170	Willis-Knighton Cancer Center	Michael Moore	美国	N/A	Shreveport
171	Mid Dakota Clinic		美国	N/A	Bismarck
172	Mid Dakota Clinic	Vijay Rao	美国	N/A	Bismarck
173	Providence Portland Medical Center 1		美国	N/A	Portland
174	Providence Portland Medical Center 1	Keith Lanier	美国	N/A	Portland
175	Genesis Cancer Center		美国	N/A	Hot Springs
176	Genesis Cancer Center	R. Webb	美国	N/A	Hot Springs
177	MD Anderson Cancer Center		美国	N/A	Orlando
178	MD Anderson Cancer Center	Jose Sarriera	美国	N/A	Orlando
179	Southeast Nebraska Cancer Center	Steven Dunder	美国	N/A	Linclon
180	Southeast Nebraska Cancer Center		美国	N/A	Linclon
181	Connecticut Oncology Hematology	Michael Magnifico	美国	N/A	Torrington
182	Connecticut Oncology Hematology		美国	N/A	Torrington
183	Abington Hematology Oncology		美国	N/A	Willow Grove
184	Abington Hematology Oncology	Joseph Potz	美国	N/A	Willow Grove
185	Illinois Cancer Care		美国	N/A	Peoria
186	Illinois Cancer Care	Sachdev Thomas	美国	N/A	Peoria
187	Missouri Cancer Associates	Joseph Muscato	美国	N/A	Columbia
188	Missouri Cancer Associates		美国	N/A	Columbia
189	St Joseph Oncology Inc		美国	N/A	St Joseph
190	St Joseph Oncology Inc	Rony Abou Jawde	美国	N/A	St Joseph
191	Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.		美国	N/A	Marietta
192	Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.	Robert Hermann	美国	N/A	Marietta
193	Lancaster Cancer Center Ltd	H DeGreen	美国	N/A	Lancaster
194	Lancaster Cancer Center Ltd		美国	N/A	Lancaster
195	Utah Cancer Specialists	W. Graydon Harker	美国	N/A	Salt Lake City
196	Utah Cancer Specialists		美国	N/A	Salt Lake City
197	Northern Utah Associates		美国	N/A	Ogden
198	Northern Utah Associates	Vincent Hansen	美国	N/A	Ogden
199	Ephrata Cancer Center		美国	N/A	Ephrata
200	Ephrata Cancer Center	Wilfred Layne	美国	N/A	Ephrata
201	Jayne S. Gurtler, M.D., Laura A. Brinz, M.D. and A-Metairie		美国	N/A	Metairie
202	Jayne S. Gurtler, M.D., Laura A. Brinz, M.D. and A-Metairie	Jayne Gurtler	美国	N/A	Metairie
203	Jackson Oncology Associates		美国	N/A	Jackson
204	Jackson Oncology Associates	Grace Shumaker	美国	N/A	Jackson
205	Moses Cone Health System - Regional Care Centre		美国	N/A	Greensboro
206	Moses Cone Health System - Regional Care Centre	James Granfortuna	美国	N/A	Greensboro
207	Doctors Medical Center -JC Robinson Reg Cancer Ctr		美国	N/A	San Pablo
208	Doctors Medical Center -JC Robinson Reg Cancer Ctr	David Irwin	美国	N/A	San Pablo
209	Holy Cross Hospital	Frederick Min	美国	N/A	Sliver Springs
210	Holy Cross Hospital		美国	N/A	Sliver Springs
211	Saint Lukes Cancer Institute	Rakesh Gaur	美国	N/A	Kansas City
212	Saint Lukes Cancer Institute		美国	N/A	Kansas City
213	Pacific Cancer Care	John Hausdorff	美国	N/A	Salinas
214	Pacific Cancer Care		美国	N/A	Salinas
215	Mercy Medical Research Institute		美国	N/A	Springfield
216	Mercy Medical Research Institute	Rajesh Nair	美国	N/A	Springfield
217	The Methodist Hospital Research Institute		美国	N/A	Houston
218	The Methodist Hospital Research Institute	Swaminathan Iyer	美国	N/A	Houston
219	Sarcoma Oncology Center		美国	N/A	Santa Monica
220	Sarcoma Oncology Center	Andrew Hendifar	美国	N/A	Santa Monica
221	Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg		美国	N/A	Fredericksburg
222	Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg	Christopher Vaughn	美国	N/A	Fredericksburg
223	West Michigan Cancer Center		美国	N/A	Kalamzaoo
224	West Michigan Cancer Center	Ray Lord	美国	N/A	Kalamzaoo
225	Lakeland Regional Cancer Center		美国	N/A	Lakeland
226	Lakeland Regional Cancer Center	Madhavi Venigalla	美国	N/A	Lakeland
227	Thompson Cancer Survival Center 1		美国	N/A	Knoxville
228	Thompson Cancer Survival Center 1	S. Spence McCachren	美国	N/A	Knoxville
229	Northern Westchester Hospital Center		美国	N/A	Mount Kisco
230	Northern Westchester Hospital Center	Jonathan Goldberg	美国	N/A	Mount Kisco
231	Palm Beach Cancer Institute		美国	N/A	West Palm Beach
232	Palm Beach Cancer Institute	Shachar Peles	美国	N/A	West Palm Beach
233	St. Joseph Mercy Hospital		美国	N/A	Ann Arbor
234	St. Joseph Mercy Hospital	Christopher Reynolds	美国	N/A	Ann Arbor
235	Memorial Cancer Institute		美国	N/A	Hollywood
236	Memorial Cancer Institute	Neil Nagovski	美国	N/A	Hollywood
237	Hematology Oncology Associates of Illinois-Skokie		美国	N/A	Skokie
238	Hematology Oncology Associates of Illinois-Skokie	Ira Oliff	美国	N/A	Skokie
239	The Cancer Center at Blessing Hospital		美国	N/A	Quincy
240	The Cancer Center at Blessing Hospital	Kathryn Arrambide	美国	N/A	Quincy
241	Medical Oncology Associates	Arvind Chaudhry	美国	N/A	Spokane
242	Medical Oncology Associates		美国	N/A	Spokane
243	Oncology Associates of San Diego	Alfred Saleh	美国	N/A	San Diego
244	Oncology Associates of San Diego		美国	N/A	San Diego
245	University of New Mexico Cancer Center		美国	N/A	Albuquerque
246	University of New Mexico Cancer Center	Kanwaldeep Rasila	美国	N/A	Albuquerque
247	Monterey Bay Oncology		美国	N/A	Monterey
248	Monterey Bay Oncology	John Hausdorff	美国	N/A	Monterey
249	Presbyterian Medical Group		美国	N/A	Albuquerque
250	Presbyterian Medical Group	Bernard Agbemadzo	美国	N/A	Albuquerque
251	John Muir Medical Center		美国	N/A	Walnut Creek
252	John Muir Medical Center	Robert Robles	美国	N/A	Walnut Creek
253	San Antonio Military Medical Center		美国	N/A	San Antonio
254	San Antonio Military Medical Center	Benjamin George	美国	N/A	San Antonio
255	Nebraska Hematology-Oncology, P.C.		美国	N/A	Lincoln
256	Nebraska Hematology-Oncology, P.C.	Mark Hutchins	美国	N/A	Lincoln
257	Connecticut Oncology and Hematology		美国	N/A	New Milford
258	Connecticut Oncology and Hematology	Michael Magnifico	美国	N/A	New Milford
259	Canton Mercy Medical Center	Mitchell Haut	美国	N/A	Canton
260	Canton Mercy Medical Center		美国	N/A	Canton
261	Montgomery Cancer Center		美国	N/A	Mount Sterling
262	Montgomery Cancer Center	Muhammad-Ali Zaydan	美国	N/A	Mount Sterling
263	The Jones Clinic		美国	N/A	Germantown
264	The Jones Clinic	C. Michael Jones	美国	N/A	Germantown
265	Hematology & Oncology of Waterville		美国	N/A	Waterville
266	Hematology & Oncology of Waterville	Ann Traynor	美国	N/A	Waterville
267	Auxilio Cancer Centre		美国	N/A	San Juan-Puerto Rico
268	Auxilio Cancer Centre	Fernando Cabanillas	美国	N/A	San Juan-Puerto Rico
269	Banner MD Anderson Cancer Center		美国	N/A	Gilbert
270	Banner MD Anderson Cancer Center	Horst Klueppelberg	美国	N/A	Gilbert
271	Associates in Oncology/Hematology		美国	N/A	Chattanooga
272	Associates in Oncology/Hematology	Jitendra Gandhi	美国	N/A	Chattanooga
273	Geisinger South Wilkes Barre-Hazelton Cancer Cente		美国	N/A	Hazelton
274	Geisinger South Wilkes Barre-Hazelton Cancer Cente	Paul Roda	美国	N/A	Hazelton
275	Desert Hematology Oncology Medical Group	Luke Dreisbach	美国	N/A	Rancho Mirage
276	Desert Hematology Oncology Medical Group		美国	N/A	Rancho Mirage
277	Saint Marys Health Services		美国	N/A	Grand Rapids
278	Saint Marys Health Services	Thomas Gribbin	美国	N/A	Grand Rapids
279	McFarland Clinic		美国	N/A	Ames
280	McFarland Clinic	Debra Prow	美国	N/A	Ames
281	Saint Francis Hospital and Health Centers		美国	N/A	Beech Grove
282	Saint Francis Hospital and Health Centers	Subhash Sharma	美国	N/A	Beech Grove
283	Central Georgia Cancer Care, P.C.		美国	N/A	Macon
284	Central Georgia Cancer Care, P.C.	Frederick Schnell	美国	N/A	Macon
285	Arena Oncology Associates		美国	N/A	Lake Success
286	Arena Oncology Associates	Morton Coleman	美国	N/A	Lake Success
287	Hematology Oncology Assoc of the Treasure Coast		美国	N/A	Port St. Lucie
288	Hematology Oncology Assoc of the Treasure Coast	Nicholas Iannotti	美国	N/A	Port St. Lucie
289	North Shore Cancer Research Foundation 1		美国	N/A	Skokie
290	North Shore Cancer Research Foundation 1	Edward Kaplan	美国	N/A	Skokie
291	St. Vincent Anderson Regional Hospit		美国	N/A	Anderson
292	St. Vincent Anderson Regional Hospit	Brian Eddy	美国	N/A	Anderson

1	滤泡性淋巴瘤；根据WHO指导原则定义为1、2和3A级。3B级滤泡性淋巴瘤（缺乏中央细胞）不能入选本研究。病史和肿瘤细胞的CD20表达必须通过对当前或既往淋巴结活检标本的病理学审查进行验证。骨髓活检不足以做出组织学诊断。
2	滤泡性淋巴瘤；根据WHO指导原则定义为1、2和3A级。3B级滤泡性淋巴瘤（缺乏中央细胞）不能入选本研究。病史和肿瘤细胞的CD20表达必须通过对当前或既往淋巴结活检标本的病理学审查进行验证。骨髓活检不足以做出组织学诊断。
3	利妥昔单抗敏感的滤泡性淋巴瘤，定义为经利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗后达到部分缓解或完全缓解，并在先前利妥昔单抗末次治疗后持续至少6个月。
4	利妥昔单抗敏感的滤泡性淋巴瘤，定义为经利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗后达到部分缓解或完全缓解，并在先前利妥昔单抗末次治疗后持续至少6个月。
5	根据2007RRCML标准的定义，在既往含利妥昔单抗为的方案治疗缓解后疾病复发或疾病进展，需要治疗。
6	根据2007RRCML标准的定义，在既往含利妥昔单抗为的方案治疗缓解后疾病复发或疾病进展，需要治疗。
7	放射影像学检查可测量的病灶，定义为：2个或以上界限清晰的病灶/结节，其长径≥1.5cm以及短径≥1.0cm且之前未接受过放疗，或1个界限清晰的病灶/结节，其长径>2.0cm和短径≥1.0cm且之前未接受过放疗。
8	放射影像学检查可测量的病灶，定义为：2个或以上界限清晰的病灶/结节，其长径≥1.5cm以及短径≥1.0cm且之前未接受过放疗，或1个界限清晰的病灶/结节，其长径>2.0cm和短径≥1.0cm且之前未接受过放疗。
9	ECOG体力状态评分为0、1或2分。
10	下述需要治疗的一种或多种病症：a) 血细胞减少；b) 下述一种或多种淋巴瘤相关的症状：1.无感染征象的盗汗；2.在过去6个月内无故体重减轻≥10%；3.无感染体征，出现反复、无原因发热，体温大于100.5℉(38℃) ；4.影响患者生活质量的疲劳。c)进行性的或巨大的淋巴结肿大。或d)进行性的或巨大的器官肿大症。
11	年龄≥18岁。
12	年龄≥18岁。
13	研究者判断预期寿命至少有6个月的患者。
14	研究者判断预期寿命至少有6个月的患者。
15	患者或其法定代理人必须在进行任何研究特殊检查或程序前提供书面知情同意。
16	患者或其法定代理人必须在进行任何研究特殊检查或程序前提供书面知情同意。
17	所有既往治疗相关的非血液毒性（脱发除外）在随机化时必须已经恢复至CTCAE（4.0版）≤2级。
18	所有既往治疗相关的非血液毒性（脱发除外）在随机化时必须已经恢复至CTCAE（4.0版）≤2级。
19	ECOG体力状态评分为0、1或2分。
20	下述需要治疗的一种或多种病症：a) 血细胞减少；b) 下述一种或多种淋巴瘤相关的症状：1.无感染征象的盗汗；2.在过去6个月内无故体重减轻≥10%；3.无感染体征，出现反复、无原因发热，体温大于100.5℉(38℃) ；4.影响患者生活质量的疲劳。c)进行性的或巨大的淋巴结肿大。或d)进行性的或巨大的器官肿大症。

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