| 1 | 过敏体质者，已知对试验药物托吡司特、对照药物别嘌醇、痛风发作时的急救药物（依托考昔）的任何组分有过敏史或禁忌症患者，或既往对别嘌醇不能耐受者； |
| 2 | 继发性高尿酸血症； |
| 3 | 随机时距离最近一次痛风急性发作时间间隔少于2周者； |
| 4 | 患者在随机之前14天内，合并使用过其他降低尿酸盐药物（包括但不限于丙磺舒、苯溴马隆、别嘌醇、非布司他及重组尿酸酶），及除阿司匹林外的其他非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素，或潜在影响血清尿酸水平的药物（吡嗪酰胺、乙胺丁醇、咪唑立宾、环孢霉素、烟酸等），或潜在具有药物相互作用的药物（6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、阿糖腺苷、华法林、氯磺丙脲、环磷酰胺、苯妥英、茶碱类、喷司他丁、卡托普利、氢氯噻嗪或氨苄青霉素）； |
| 5 | 高血压患者合并使用具有降尿酸作用的降压药物如氯沙坦、氨氯地平，高脂血症患者合并使用具有降尿酸作用的降脂药物如非诺贝特、阿托伐他汀、降脂酰胺，糖尿病患者合并使用具有降尿酸作用的降糖药物如醋磺己脲，合并此类药物随机之前若未能稳定剂量一个月以上，及/或在试验期间不能维持原有剂量者； |
| 6 | 清洗期间发生痛风急性发作的患者； |
| 7 | 合并黄嘌呤代谢异常； |
| 8 | 近半年内有明确证据表明有活动性消化性溃疡病史者； |
| 9 | 伴有高血压疾病且血压控制不佳：坐位收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg者； |
| 10 | 伴有糖尿病病史且HbA1C值＞8.4%的患者； |
| 11 | 肝功能异常，ALT、AST＞1.5倍正常值上限； |
| 12 | 肾功能异常，血清肌酐水平＞1.5倍正常值上限者； |
| 13 | 白细胞（WBC）＜3.5×109/L、血红蛋白（Hb）＜100 g/L或血小板（PLT）＜100×109/L者； |
| 14 | 严重的心脑血管疾病、血液病、内分泌系统疾病（如甲亢、甲减等）、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤疾病的患者； |
| 15 | 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或记录用药者； |
| 16 | 试验前3个月内参加过其他任何临床试验的，或有计划参加别的药物临床试验患者； |
| 17 | 有药物滥用或者酒精滥用史的患者； |
| 18 | 妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女试验期间不能采取有效避孕措施者，试验期间男性受试者妻子有怀孕需求者； |
| 19 | 研究者判断不适合参加本临床试验的其他患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
