| 1 | 过敏体质者；已知对试验期间使用的临床试验用药品过敏者；对钙剂和/或维生素D过敏者； |
| 2 | 既往或正患淋巴瘤或其它血液学肿瘤者（包括多发性骨髓瘤)以及骨原发恶性肿瘤者； |
| 3 | 影像学证实有明确的肿瘤中枢神经系统转移者，无论是否有临床症状； |
| 4 | 既往治疗的急性毒性反应尚未恢复，根据NCI CTCAE 4.03标准，有2级以上毒性反应（不包括脱发）未痊愈者； |
| 5 | 既往发生过或正患颌骨骨髓炎或颌骨坏死（ONJ），处于活动期需要进行口腔手术的牙病或颌骨病；牙科手术或口腔手术伤口未完全愈合；或计划在试验期间接受有创的牙科操作者； |
| 6 | 易发生低钙血症者（既往有甲状旁腺功能减退、甲状腺手术、甲状旁腺手术、吸收不良综合征以及小肠切除病史者）；或罹患其它影响骨代谢的疾病者； |
| 7 | 入组前4周内曾行骨相关外科手术或骨相关放射治疗、入组前8周内曾行骨放射性同位素治疗， 或计划在试验期间对骨进行放疗或外科手术者； |
| 8 | 签署知情同意书前30天内曾使用骨保护素、降钙素、甲状旁腺激素或其衍生物（例如特立帕肽）、光辉霉素、硝酸镓、雷尼酸锶，双磷酸盐； |
| 9 | 签署知情同意书前30天内接受任何其他试验药物者；或入组前在其他试验药物的5个半衰期内，或在生物学效应的持续时间内（以时间长者为准）； |
| 10 | 既往接受过地诺单抗治疗者， 或抗地诺单抗抗体阳性者； |
| 11 | 不稳定的肝脏疾病（是指有腹水、脑病、凝血障碍、低白蛋白血症、 食管或胃静脉曲张或持续性黄疸），已知的胆道疾病（Gilbert 综合征和无症状的胆道结石除外）者； |
| 12 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体(TP)抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性；经乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原和乙肝病毒 DNA检测提示活动性乙肝者； |
| 13 | 妊娠期、 哺乳期女性； 试验期间以及试验治疗结束后的6个月内不愿意采取充分有效避孕措施的男性或女性； |
| 14 | 患有严重的神经病史（如癫痫）者，或患有精神疾病史者； |
| 15 | 酒精、药物滥用或成瘾者； |
| 16 | 经研究者判定存在不适合入选的其它情况者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
