1 | 急性早幼粒细胞白血病经诱导或巩固治疗后达完全缓解者; |
2 | 18周岁以上(含18周岁)患者,性别不限; |
3 | 患者入选时需符合下述条件:①12导联心电图:无严重临床意义的异常;②入组时,血白细胞计数≤50X109/L;③肝功能检查,血清胆红素≤2.0×ULN,AST、 ALT≤3 × ULN;④肾功能检查血肌酐≤2.0 × ULN; |
4 | 对于女性患者,临床试验期间直至服试验药物结束/中止后2年内不希望妊娠或无妊娠可能性; |
5 | 对于男性患者,临床试验期间直至服试验药物结束/中止后2年内同意进行避孕; |
6 | 已签署书面知情同意书的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准